Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

№ 729 от 29 апреля 2008 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Аллохол, таблетки № 10	1661006	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся)
Линкас Лор, пастилки (мятные) № 16	2807 92	Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан	Описание (пастилки с неодно-родно окрашенной поверхностью с белыми полосами и со сколами)
Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг № 10	1261207	Алтайвитамины ЗАО	Описание (капсулы с натеками и воздушными включениями)
Натрия бензоат, субстанция-порошок	80307	Усолье-Сибирский химфармзавод ОАО	Упаковка (по 0,2 кг в двойной полиэтил. пакет, наружный пакет запаян); Потеря в массе при высушивании
Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г	60307	Фармацевтическая фабрика С-Пб ОАО	Описание (линимент расслоившийся)
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл	299	Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия	Описание (мутный сироп с осадком)
Гипотиазид, таблетки 100 мг № 20	1250904	Хиноин, Венгрия	Описание (на картонной упаковке номер серии, срок годности слабо пропечатаны)
Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г № 50	230307	ФГУП МХФП им. Н.А. Семашко	Описание (таблетки крошатся и слоятся); Упаковка (блистеры с белыми пятнами)
Камфорный спирт, р-р 10% 40 мл	051106	ЭКОлаб ЗАО	Описание (жидкость с посторон. включениями темного цвета)
Суприма-ЛОР, табл. для рассасыв. (апельсин) № 16	О-175	Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., индия	Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями)
Аммиака раствор 10% 40 мл	291007	Кемеровская фарм. фабрика ОАО	Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
Аммиака раствор 10% 40 мл	090507	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Описание (жидкость с мелкокрис-таллич.осадком); Сухой остаток
Аммиака раствор 10% 40 мл	160707	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов)
Аммиака раствор 10% 40 мл	08032007	ГУП Фармфабрика МЗ Чувашской Республики	Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком) Сухой остаток
Боярышника настойка 25 мл (флакон-капельницы)	30307	Вологодская фарм. фабрика ОАО	Описание (жидкость со взвесью)
Валерианы настойка 25 мл	120707	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона)
Календулы настойка 40 мл	200707	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с крупнодисперсной взвесью)
Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл	АЕ60076	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, произв. Кеминова Ремедис, Индия	Описание (на внутренней поверхности флаконов налет)
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл	220507	Галичфарм АО, Украина	Описание (жидкость с осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-185/08 от 24.04.2008г.

Боярышника настойка 25 мл	160507	Московская фарм. фабрика ЗАО	Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
Солодки корня сироп 100 г	61107	Флора Кавказа ОАО	Описание (на дне флакона осадок)
Пирацетама таблетки 0,2г мг № 60	030307	Тюменский ХФЗФГУП	Описание (таблетки с отколотой оболочкой); Упаковка (в конт. ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток)
Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл	А-15-005	Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия	Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)
Календулы настойка 40 мл	310507	Московская фарм. фабрика ЗАО	Описание (жидкость с осадком)
Релиум, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл № 50	121007	Тархоминский фарм. завод «Польфа» А.О., Польша	Упаковка (на ампулах и поддонах белый налет); Маркировка (на ампулах маркировка полустерта)
Глюкоза, р-р для инфузий 5% 400 мл	4171107	Биохимик ОАО	Маркировка (этикетки от флаконов отклеены)
Доктор Мом растительные пастилки от кашля (малина) № 20	R809	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. «Дж.Б.Кемикалс энд Фарм. Лтд»), Индия	Описание (таблетки с белым налетом)
Алтея сироп, сироп 125 г	130807	Вифитех ЗАО	Описание (сироп со слизистой пленкой в массе сиропа)
Диклоген, гель 1% 30 г	44732	Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия	Упаковка (на тубах в месте нанесе-ния ном. серии и даты вып. пятна серой массы, краска отслаивается)
Фталазола таблетки 0,5 г № 10	040507	Ирбитский ХФЗ	Описание (таблетки с неровными, раскрошившимися краями)
Квинтор-500, таблетки 500 мг № 10	В4005009	Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия	Маркировка (номер серии, даты производства, срока годности на вторич. упаковке легко стираюся)
Подорожника сок 100 мл	080507	Вифитех ЗАО	Описание (жидкость с осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-187/08 от 25.04.2008г.

Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл	020307	Фарм. предприятие Мелиген ЗАО	Маркировка (плохо пропечатана серия и срок годности препарата)
Бесалол, таблетки (№ 6	41106	Татхимфармпрепараты ОАО	Описание (края таблеток крошатся)
Коделак фито, сироп 100 мл	3032007	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Описание (жидкость с осадком на дне флакона)
Календулы настойка 0 мл	200707	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с осадком)
Релиф Адванс, суппо. ректальные № 12	6К98	Сагмел Инк, США	Упаковка (на блистере следы препарата)
Солодки сироп 00 г	071206	ЭКОлаб ЗАО	Описание (на дне фл. осадок)
Валерианы настойка 25 мл	100507	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с плотным осадком на стенках и дне флаконов, неразбивающимися при встряхивании)
Синтомицина линимент, 10% (тубы) 25 г	081206	Фармновация ООО	Описание (расслоившийся, негомогенный линимент)
Левомицетина раствор спиртовой 3% 25 мл	211106	Тверская фарм. фабрика ОАО	Упаковка (на горлышке флаконов кристаллы препарата)
Аммиака раствор 10% 40 мл	130407, 160407	Тульская фарм. фабрика ООО	Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
Валерианы настойка 25 мл	30207	Тульская фарм. фабрика ООО	Описание (на внутр. поверхности флаконов темный налет)
Валерианы настойка 25 мл	110507	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с осадком на стенках и дне флакона)
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл	40107	Галичфарм АО, Украина	Описание (осадок на дне флакона)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-188/08 от 25.04.2008г.

Камфорный спирт, раствор 10% 40 мл	20806	Ярославская фарм. фабрика ЗАО	Описание (жидкость с многочисленной взвесью)
Фенигидин, таблетки 10 мг № 50	461007	Луганский ХФЗ ОАО, Украина	Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в ячейковой контурной упаковке)
Линкас Лор, пастилки (медово-лимонные) № 16	2807100	Хербион Пакистан Прайвет, Пакистан	Описание (пастилки с белым налетом)
Шалфей пастилки № 24	20190707	Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды	Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
Тенорик форте таблетки № 28	HW7045AC	Ипка Лабораториз Лтд, Индия	Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается)
Подорожника сок 100 мл	060507	Вифитех ЗАО	Описание (жидкость с осадком на дне и на стенках флаконов)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-189/08 от 25.04.2008г.

Бесалол, таблетки № 6	41106	Татхимфармпрепараты ОАО	Описание (таблетки растаявшие) Упаковка (упаковка промаслена)
Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл	160306	Самсон-Мед ООО	Описание (мутный р-р янтарного цвета с белым осадком)
Метронидазола табл. 0,25г мг № 10	80806	ПФК Обновление ЗАО	Описание (таблетки со сколами)
Релиф Адванс, супп. ректальные № 12	6К98	Сагмел Инк, США	Описание (супп.с неравномерной окраской поверхности); Упаковка (на блистере следы препарата)
Солодки сироп 100 г	071206	ЭКОлаб ЗАО	Описание (на дне фл. осадок)
Аммиак 10% 40 мл	070507	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
Салициловой кислоты р-р спиртовой, 2% 40 мл	010207	Ивановская фарм. фабрика ОАО	Упаковка (флаконы укупорены негерметично)
Стрепсилс, таблетки для рассасывания № 24	5L2	Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания	Описание (часть таблеток со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
Белластезин, табл. № 10	181106	ТХФП ОАО	Описание (таблетки со сколами)
Боярышника настойка 25 мл	50407	Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Описание (жидкость с мелким хлопьевидным осадком)
Энтерофурил, суспензия 200мг/5 мл 90 мл	38441206	Босналек АО, Босния и Герцеговина	Описание (суспензия содержит неразбивающиеся при встряхивании образования)
Аммиака раствор 10% 40 мл	130407	Тульская фарм. фабрика ООО	Описание (жидкость с игольчатым осадком)
Тенорик, таблетки форте № 28	HW6028AC	Ипка Лабораториз Лтд, Индия	Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается)
Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл	040607	Ватхэм-Фармация ООО	Упаковка (этикетки наклеены косо, следы клея на флаконах)
Валерианы настойка 25 мл	40307	Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО	Описание (темный налет на стенках и дне флакона)
Кедровит, эликсир 250 мл	030307	Фарм. предприятие Мелиген ЗАО	Маркировка (номер серии и срок годности частично стерты)
Метронидазола таблетки 0,25 г	80806	ПКФ Обновление ЗАО	Описание (таблетки разной интенсивности окраски, часть таблеток раскрошены)
Подорожника сок 100 мл	090506	Вифитех ЗАО	Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флаконов)
Валерианы настойка (флакон-капельницы) 25 мл	20207	Ярославская фарм. фабрика ЗАО	Описание (на стенках и дне флаконов непрозр.темный налет)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-190/08 от 25.04.2008г.
2. О снятии с режима предварительного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственного препарата «Бондронат, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг», производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-186/08 от 24.04.2008г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева