Похожие работы
|
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - страница №1/1
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 729 от 29 апреля 2008 г
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Показатель
|
Аллохол, таблетки № 10
|
1661006
|
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО
|
Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся)
|
Линкас Лор, пастилки (мятные) № 16
|
2807 92
|
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
|
Описание (пастилки с неодно-родно окрашенной поверхностью с белыми полосами и со сколами)
|
Альфа-Токоферола ацетата р-р в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг № 10
|
1261207
|
Алтайвитамины ЗАО
|
Описание (капсулы с натеками и воздушными включениями)
|
Натрия бензоат, субстанция-порошок
|
80307
|
Усолье-Сибирский химфармзавод ОАО
|
Упаковка (по 0,2 кг в двойной полиэтил. пакет, наружный пакет запаян); Потеря в массе при высушивании
|
Синтомицина линимент, линимент 5% 25 г
|
60307
|
Фармацевтическая фабрика С-Пб ОАО
|
Описание (линимент расслоившийся)
|
Суприма-Бронхо, сироп 100 мл
|
299
|
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд, Индия
|
Описание (мутный сироп с осадком)
|
Гипотиазид, таблетки 100 мг № 20
|
1250904
|
Хиноин, Венгрия
|
Описание (на картонной упаковке номер серии, срок годности слабо пропечатаны)
|
Никотиновая кислота, таблетки 0,05 г № 50
|
230307
|
ФГУП МХФП им. Н.А. Семашко
|
Описание (таблетки крошатся и слоятся); Упаковка (блистеры с белыми пятнами)
|
Камфорный спирт, р-р 10% 40 мл
|
051106
|
ЭКОлаб ЗАО
|
Описание (жидкость с посторон. включениями темного цвета)
|
Суприма-ЛОР, табл. для рассасыв. (апельсин) № 16
|
О-175
|
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., индия
|
Описание (таблетки со сколами и воздушными полостями)
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
291007
|
Кемеровская фарм. фабрика ОАО
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
090507
|
Йодные Технологии и Маркетинг ООО
|
Описание (жидкость с мелкокрис-таллич.осадком); Сухой остаток
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
160707
|
Йодные Технологии и Маркетинг ООО
|
Описание (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов)
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
08032007
|
ГУП Фармфабрика МЗ Чувашской Республики
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
Сухой остаток
|
Боярышника настойка 25 мл (флакон-капельницы)
|
30307
|
Вологодская фарм. фабрика ОАО
|
Описание (жидкость со взвесью)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
120707
|
Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО
|
Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флакона)
|
Календулы настойка 40 мл
|
200707
|
Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО
|
Описание (жидкость с крупнодисперсной взвесью)
|
Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл
|
АЕ60076
|
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, произв. Кеминова Ремедис, Индия
|
Описание (на внутренней поверхности флаконов налет)
|
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл
|
220507
|
Галичфарм АО, Украина
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-185/08 от 24.04.2008г.
Боярышника настойка 25 мл
|
160507
|
Московская фарм. фабрика ЗАО
|
Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)
|
Солодки корня сироп 100 г
|
61107
|
Флора Кавказа ОАО
|
Описание (на дне флакона осадок)
|
Пирацетама таблетки 0,2г мг № 60
|
030307
|
Тюменский ХФЗФГУП
|
Описание (таблетки с отколотой оболочкой); Упаковка (в конт. ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток)
|
Ирифрин, раствор-капли глазные 10% 5 мл
|
А-15-005
|
Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия
|
Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)
|
Календулы настойка 40 мл
|
310507
|
Московская фарм. фабрика ЗАО
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Релиум, раствор для инъекций 10 мг (ампулы) 2 мл № 50
|
121007
|
Тархоминский фарм. завод «Польфа» А.О., Польша
|
Упаковка (на ампулах и поддонах белый налет); Маркировка (на ампулах маркировка полустерта)
|
Глюкоза, р-р для инфузий 5% 400 мл
|
4171107
|
Биохимик ОАО
|
Маркировка (этикетки от флаконов отклеены)
|
Доктор Мом растительные пастилки от кашля (малина) № 20
|
R809
|
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. «Дж.Б.Кемикалс энд Фарм. Лтд»), Индия
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Алтея сироп, сироп 125 г
|
130807
|
Вифитех ЗАО
|
Описание (сироп со слизистой пленкой в массе сиропа)
|
Диклоген, гель 1% 30 г
|
44732
|
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
|
Упаковка (на тубах в месте нанесе-ния ном. серии и даты вып. пятна серой массы, краска отслаивается)
|
Фталазола таблетки 0,5 г № 10
|
040507
|
Ирбитский ХФЗ
|
Описание (таблетки с неровными, раскрошившимися краями)
|
Квинтор-500, таблетки 500 мг № 10
|
В4005009
|
Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия
|
Маркировка (номер серии, даты производства, срока годности на вторич. упаковке легко стираюся)
|
Подорожника сок 100 мл
|
080507
|
Вифитех ЗАО
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-187/08 от 25.04.2008г.
Клиофит, эликсир (бутылки) 250 мл
|
020307
|
Фарм. предприятие Мелиген ЗАО
|
Маркировка (плохо пропечатана серия и срок годности препарата)
|
Бесалол, таблетки (№ 6
|
41106
|
Татхимфармпрепараты ОАО
|
Описание (края таблеток крошатся)
|
Коделак фито, сироп 100 мл
|
3032007
|
Фармстандарт-Лексредства ОАО
|
Описание (жидкость с осадком на дне флакона)
|
Календулы настойка 0 мл
|
200707
|
Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Релиф Адванс, суппо. ректальные № 12
|
6К98
|
Сагмел Инк, США
|
Упаковка (на блистере следы препарата)
|
Солодки сироп 00 г
|
071206
|
ЭКОлаб ЗАО
|
Описание (на дне фл. осадок)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
100507
|
Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО
|
Описание (жидкость с плотным осадком на стенках и дне флаконов, неразбивающимися при встряхивании)
|
Синтомицина линимент, 10% (тубы) 25 г
|
081206
|
Фармновация ООО
|
Описание (расслоившийся, негомогенный линимент)
|
Левомицетина раствор спиртовой 3% 25 мл
|
211106
|
Тверская фарм. фабрика ОАО
|
Упаковка (на горлышке флаконов кристаллы препарата)
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
130407, 160407
|
Тульская фарм. фабрика ООО
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
30207
|
Тульская фарм. фабрика ООО
|
Описание (на внутр. поверхности флаконов темный налет)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
110507
|
Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО
|
Описание (жидкость с осадком на стенках и дне флакона)
|
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл
|
40107
|
Галичфарм АО, Украина
|
Описание (осадок на дне флакона)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-188/08 от 25.04.2008г.
Камфорный спирт, раствор 10% 40 мл
|
20806
|
Ярославская фарм. фабрика ЗАО
|
Описание (жидкость с многочисленной взвесью)
|
Фенигидин, таблетки 10 мг № 50
|
461007
|
Луганский ХФЗ ОАО, Украина
|
Описание (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в ячейковой контурной упаковке)
|
Линкас Лор, пастилки (медово-лимонные) № 16
|
2807100
|
Хербион Пакистан Прайвет, Пакистан
|
Описание (пастилки с белым налетом)
|
Шалфей пастилки № 24
|
20190707
|
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
|
Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
|
Тенорик форте таблетки № 28
|
HW7045AC
|
Ипка Лабораториз Лтд, Индия
|
Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается)
|
Подорожника сок 100 мл
|
060507
|
Вифитех ЗАО
|
Описание (жидкость с осадком на дне и на стенках флаконов)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-189/08 от 25.04.2008г.
Бесалол, таблетки № 6
|
41106
|
Татхимфармпрепараты ОАО
|
Описание (таблетки растаявшие)
Упаковка (упаковка промаслена)
|
Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл
|
160306
|
Самсон-Мед ООО
|
Описание (мутный р-р янтарного цвета с белым осадком)
|
Метронидазола табл. 0,25г мг № 10
|
80806
|
ПФК Обновление ЗАО
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Релиф Адванс, супп. ректальные № 12
|
6К98
|
Сагмел Инк, США
|
Описание (супп.с неравномерной окраской поверхности); Упаковка (на блистере следы препарата)
|
Солодки сироп 100 г
|
071206
|
ЭКОлаб ЗАО
|
Описание (на дне фл. осадок)
|
Аммиак 10% 40 мл
|
070507
|
Йодные Технологии и Маркетинг ООО
|
Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)
|
Салициловой кислоты р-р спиртовой, 2% 40 мл
|
010207
|
Ивановская фарм. фабрика ОАО
|
Упаковка (флаконы укупорены негерметично)
|
Стрепсилс, таблетки для рассасывания № 24
|
5L2
|
Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобритания
|
Описание (часть таблеток со сколами и пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
|
Белластезин, табл. № 10
|
181106
|
ТХФП ОАО
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Боярышника настойка 25 мл
|
50407
|
Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО
|
Описание (жидкость с мелким хлопьевидным осадком)
|
Энтерофурил, суспензия 200мг/5 мл 90 мл
|
38441206
|
Босналек АО, Босния и Герцеговина
|
Описание (суспензия содержит неразбивающиеся при встряхивании образования)
|
Аммиака раствор 10% 40 мл
|
130407
|
Тульская фарм. фабрика ООО
|
Описание (жидкость с игольчатым осадком)
|
Тенорик, таблетки форте № 28
|
HW6028AC
|
Ипка Лабораториз Лтд, Индия
|
Упаковка (при вскрытии алюм. фольга отслаивается от блистера, блистер ломается)
|
Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл
|
040607
|
Ватхэм-Фармация ООО
|
Упаковка (этикетки наклеены косо, следы клея на флаконах)
|
Валерианы настойка 25 мл
|
40307
|
Фарм. фабрика Санкт-Петербурга ОАО
|
Описание (темный налет на стенках и дне флакона)
|
Кедровит, эликсир 250 мл
|
030307
|
Фарм. предприятие Мелиген ЗАО
|
Маркировка (номер серии и срок годности частично стерты)
|
Метронидазола таблетки 0,25 г
|
80806
|
ПКФ Обновление ЗАО
|
Описание (таблетки разной интенсивности окраски, часть таблеток раскрошены)
|
Подорожника сок 100 мл
|
090506
|
Вифитех ЗАО
|
Описание (жидкость с осадком на дне и стенках флаконов)
|
Валерианы настойка (флакон-капельницы) 25 мл
|
20207
|
Ярославская фарм. фабрика ЗАО
|
Описание (на стенках и дне флаконов непрозр.темный налет)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-190/08 от 25.04.2008г.
2. О снятии с режима предварительного контроля и переводе на выборочный государственный контроль лекарственного препарата «Бондронат, таблетки покрытые оболочкой, 50 мг», производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-186/08 от 24.04.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева
|