Похожие работы
|
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - страница №1/1
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 3201 от 25 декабря 2007 г
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производитель, указанный на упаковке
|
Основание: Письмо Федеральной службы
|
Арифон *,
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг №30
|
769773
|
“Лаборатории Сервье”, Франция
|
01И-829/07 от 07.12.07
|
* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97).
2. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Показатель
|
Натрия бензоат, субстанция-порошок, 1 кг
|
40307
|
ОАО “Усоль-Сибирский химфармзавод”
|
Потеря в массе при высушивании
|
Желчь медицинская консервированная, жидкость для наруж. применения 250 мл
|
481006
|
ООО “Мясокомбинат Ростовский”
|
Описание (жидкость с неприятным гнилостным запахом)
|
Эквин-желудочный сок натуральный, раствор пероральный 100 мл
|
100607
|
ФГУП “НПО “Микроген” (Аллерген)
|
Описание (жидкость с темными механическими включениями)
|
Долак, раствор для в/в и в/м введения, 30 мг/мл 1 мл №10
|
Е6015
|
“Кадила Фармасьютикалз Лимитед”, Индия
|
Описание (жидкость желтоватого цвета)
|
Ноготков цветки, сырье растительное измельченное 30г
|
17042006
|
ООО “Фарос-21”
|
Минеральные примеси
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-830/07 от 07.12.2007г
3. О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
Наименование лекарственного средства
|
Серия
|
Производитель, указанный на упаковке
|
Письмо Федеральной службы
|
Постинор, таблетки 0,75 мг №2
|
Т6В217G
|
“Гедеон Рихтер А.О.”, Венгрия
|
№ 01И-828/07 от 07.12.2007
|
Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл
|
160205
|
ФГУП “НПО “Микроген”, Россия
|
Максипим, порошок для приг. раствора для внутривенного и внутримышечного введ. 1г
|
7А27212
|
“Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л”, Италия
|
4. О реализации лекарственных средств:
-
Трентал, таблетки покрытые оболочкой 100 мг №60, серии 026035, на упаковках которого указан производитель “Авентис Фарма Лтд.”, разрешен к дальнейшей реализации, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 17.10.2007 № 01И-712/07
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-849/07 от 14.12.2007г
-
Ремантадин, таблетки 50 мг №20, серии 461205, производства АО Олайнский химико-фармацевтический завод “Олайнфарм”, Латвия, в количестве 33676 уп., изъятого ранее из обращения в связи с несоответствием по показателю “Упаковка” (письмо Росздравнадзора от 26.07.2007 № 01И-556/07), при условии соответствия его качества требованиям НД 42-13172-03 (рег. удостоверение от 16.10.2003 П № 015299/01)
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-820/07 от 05.12.2007г
Руководитель Управления - Р.С.Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" - К.А.Миннекеева
|