Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по алтайскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Четвертая 3 самадхи 3 Шлока Приветствие гуру Шиве, рассматриваемому... 36 1963.93kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по алтайскому - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)

пр. Ленина, 145, г.Барнаул, Алтайский край, 656011; тел.8(3852)22-65-79, факс 22-65-79; E-mail: KrechetNat@yandex.ru; Сайт: http://22.reg.roszdravnadzor.ru


Сводная информация по письмам Росздравнадзора о предотвращении обращения незарегистрированных медицинских изделий, информация об изделии «Баллончик Kislorod», о медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям за период с 05.03 – 07.03.2013 г. (по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) 07.03.2013 г.)





МИ

Производитель

Письмо

Причина по письму

Причина

1

"Баллончик Kislorod K16L" производства ООО "Прана", г. Ногинск

ООО "Прана", г. Ногинск

04И-223/13 от 06.03.13

 Об изделии "Балончик Kislorod"

Об изделии "Балончик Kislorod" содержит газовую смесь по ТУ 2114-002-76024173-2009 (80% кислорода, 20% азота). "Баллончики медицинские в следующих исполнениях "Прана-К1, Прана-К2" производства ООО "прана", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00034 от 19.03.2007. Согласно документу ТУ 9398-001-76024173-2006 в качестве наполнителя должен использоваться кислород медицинский по ГОСТ 5585 или газовая смесь. Т.о. регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00034 от 19.03.2007 не действует в отношении продукции "Баллончик Kislorod K16L" производства ООО "Прана"

2

"Комплект одежды и белья хирургический "Антис" (ООО "Белая линия") "Комплект одежды хирурга №1 стерильный»

ООО "Белая линия"

04И-237/13 от 06.03.13

ИМН, не соответствующее установленным требованиям. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ ИМН, несоответствующих установленным требованиям и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

ИМН, не соответствующее установленным требованиям. "Комплект одежды и белья хирургического из нетканного материала однорназовый стерильный "Антис" по ТУ 9398-001-83789947-2008 производства ООО "Белая линия", г. Санкт-Петербург, регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03539 от 29.10.2008. Выявленное изделие имеет маркировку: "Комплект одежды и белья хирургический "Антис" (ООО"Белая линия"), вид продукции:"Комплект одежды хирурга №1 стерильный" арт. КОХ 1), дата изготовления: 14 февраля 2012, 7 партия, в упаковке 1 шт. Изделие не соответствует ТУ 9398-001-83789947-2008 в части наименования и размера изделий, входящих в состав комплекта, а такжеплотности материала. Информация об изделии, его применении и условиях хранения нанесена с нарушением правил русского языка. Указаны недостоверные сведения о номере разрешения на применение изделия в медицинских целях, выданногоФедеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, дата разрешения отсутствует.

3

Ультразвуковая мойка Digital Ultrasonic Cleaner, Китай

Китай

04И-217/13 от 06.03.13

Незарегистрированное ИМН. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного ИМН и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Незарегистрированное ИМН.

4

"Ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800", Codyson, Китай

Codyson, Китай

04И-232/13 от 06.03.13

Незарегистрированное ИМН.

5

"Ультразвуковые мойки Fine Sonic E05/E10/E20

Vericom Co., LTD., Корея

04И-232/13 от 06.03.13




Незарегистрированное ИМН.

6

Ультразвуковая мойка Codyson CD-5800, Codyson, Китай

Codyson, Китай

04И-232/13 от 06.03.13

Незарегистрированное ИМН.

Информацию подготовил специалист-эксперт отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности: Кречетова Н.Н., тел. (3852) 22-65-79,



07.03.2013




Никогда не сражайся оружием остроумия с безоружным.
ещё >>