Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Краевая стажировочная площадка (ксп) «Разработка, реализация и распространение... 1 121.1kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

(Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю)

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63, тел/факс (4152) 29-88-17, e.mail: roszdrav@mail.kamchatka.ru
Сведения о лекарственных препаратах, качество которых

соответствует установленным требованиям по проверенным показателям
Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных препаратов, проведённой ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учёту и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиалы) за период с 01.02.2013 по 30.05.2013 в соответствии с письмами Росздравнадзора «О направлении перечня лекарственных средств» (от 01.02.13№04И-93/13; от 05.03.2013 №04И-216/13), принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных препаратов, перечисленных в таблице.

Образцы лекарственных препаратов, отобранные для проведения анализов в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал), соответствуют требованиям нормативной документации по проверенным показателям.



Таблица

п/п

Наименование ЛС, лекарственная форма, доза, первичная упаковка

Производитель, страна

Серия

Владелец ЛС (адрес осуществления деятельности)

решения ТО РЗН

Примечание

1

Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 24

Мосхимфармпрепараты ОАО им. Н.А.Семашко

270212

Аптека № 11

И41-391ГК/1/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, микроскопия, определение талька, аэросила и двуокиси титана, распадаемость, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 22.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 09.04.2013 № 290ГК-03/13.

2

Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 24

Мосхимфармпрепараты ОАО им. Н.А.Семашко

3811011

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, микроскопия, средняя масса таблеток, тальк, аэросил, двуокиси титана, распадаемость, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 24.04.2013 № 324ГК-03/13.

3

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл

Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО

30212

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, сухой остаток, восстанавливающие вещества, посторонние примеси, тяжелые металлы, номинальный объем, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.04.2013 № 200ГК-03/13.

4

Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

2230712

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, стерильность, бактериальные эндотоксины, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 68ГК-03/13.

5

Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

980912

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 72ГК-03/13.

6

Ацетилсалициловая кислота МС табл. 500 мг № 10

Медисорб, ЗАО, Россия

7032011

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, тальк, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 21.03.2013 № 70ГК-03/13.

7

Бифиформ, капсулы кишечнорастворимые (пеналы алюминиевые) № 30

Ферросан А/С Дания

235820

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-504ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, распадаемость, средняя масса капсул и однородность по массе, потеря в массе при высушивании, безвредность, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 07.05.2013 № 202ГК-03/13.

8

Вазелиновое масло для приема внутрь 50 мл (флаконы темного стекла)

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

20812

Радуга-Камчатка, ООО, г.Петропавловск-Камчатский

И41-440Р/13 от 14.05.13

РАЗРЕШЕНИЕ реализации партии ЛС поступившей от указанного поставщика. (Решение Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю). Соответствует НД по протоколу испытания. Информация поступила от ООО "Радуга-Камчатка".

9

Викаир таблетки № 10

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО

261112

Аптека № 11

И41-391ГК/1/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, микроскопия, тальк, распадаемость,
микробиологическая чистота,
количественное определение,
упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 22.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.04.2013 № 292ГК-03/13.

10

Гастал таблетки д/рассасывания № 60

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша

14167812

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-504ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (кислотно-нейтрализующая способность, количественное определение). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.05.2013 № 204ГК-03/13.

11

Гастал таблетки д/рассасывания № 60

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша

14167812

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе,
микробиологическая чистота,
упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 22.04.2013 № 204ВК-03/13.

12

Гастал таблетки д/рассасывания № 60

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша

14185912

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, кислотно-нейтрализующая способность, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.05.2013 № 325ГК-03/13.

13

Дибазол раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл № 10

Биохимик ОАО

370212

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-504ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (подлинность, этиловый спирт, глицерин, прозрачность, цветность, механические включения, номинальный объем, родственные примеси, количественное определение). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 21.05.2013 № 205ГК-03/13.

14

Дибазол раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл № 10

Биохимик ОАО

370212

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, рН, пирогенность, бактериальные эндотоксины, стерильность, упаковка, маркировка). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 22.04.2013 № 205ГК-03/13.

15

Дибазол раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл № 10

Дальхимфарм ОАО Россия

40712

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 52ГК-03/13.

16

Диклофенак раствор для в/м введения 25мг/3мл № 10

Биохимик ОАО

210911

Городская гериатрическая больница

И41-488ГК/13 от 24.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, номинальный объем, стерильность, бактериальные эндотоксины, количественное определение, спирт бензиловый, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 16.05.2013 № 66ГК-03/13.

17

Диклофенак раствор для в/м введения 25мг/3мл № 5

Индус Фарма Пвт. Лтд, Индия

D111

Городская гериатрическая больница

И41-488ГК/13 от 24.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, извлекаемый объем, бактериальные эндотоксины, стерильность, посторонние примеси, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 16.05.2013 № 67ГК-03/13.

18

Доксазозин таблетки 2 мг № 30

ЗиОЗдоровье ЗАО Россия

91211

Городская гериатрическая больница

И41-488ГК/13 от 24.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, посторонние примеси, растворение, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 15.05.2013 № 53ГК-03/13.

19

Идринол® раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл № 5

Сотекс ФармФирма ЗАО, Россия

90612

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-504ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, номинальный объем, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 25.04.2013 № 206ГК-03/13.

20

Каптоприл таблетки 50 мг № 20

Фармакор Продакшн ООО Россия

81012

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса, распадаемость, растворение, каптоприла дисульфид, однородность дозирования, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 16.05.2013 № 329ГК-03/13.

21

Карбамазепин таблетки 200 мг № 50

Канонфарма продакшн ЗАО Россия

270612

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса, тальк, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.04.2013 № 207ГК-03/13.

22

Карбамазепин-Акри таблетки 200 мг № 50

Акрихин ХФК, ОАО, Россия

90312

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 06.03.2013 № 63ГК-03/13.

23

Кеналог, суспензия для инъекций, 40 мг/мл - 1 мл № 5

КРКА, д.д., Ново место, Словения

A53390

МЕГА, ООО

И41-441Р/13 от 14.05.13

РАЗРЕШЕНИЕ реализации партии ЛС поступившей от указанного поставщика. (Решение Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю). Соответствует НД по протоколу испытания. Информация поступила от ООО "Мега".

24

Кеторол раствор для в/м введения 30 мг/мл 1мл № 10

Др. Редди`с Лабораторис Лтд, Индия

A2546

Городская гериатрическая больница

И41-383ГК/13 от 29.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, рН, механические включения, посторонние примеси, номинальный объем, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение активного вещества, количественное определение натрия хлорида, количественное определение спирта, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 10.04.2013 № 73ВК-03/13.

25

Кеторол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20

Др. Редди`с Лабораторис Лтд, Индия

B100423

Городская гериатрическая больница

И41-383ГК/13 от 29.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, распадаемость, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, остаточные органические растворители, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 10.04.2013 № 74ВК-03/13.

26

Кеторол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20

Др. Редди`с Лабораторис Лтд, Индия

B102298

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, распадаемость, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, остаточные органические растворители, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 10.04.2013 № 208ВК-03/13.

27

Кеторол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20

Др. Редди`с Лабораторис Лтд, Индия

B202576

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, распадаемость, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, остаточные органические растворители, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 25.04.2013 № 334ГК-03/13.

28

Ксантинола никотинат, р-р для в/в и в/м введения 15% 2 мл № 10

Мосхимфармпрепараты ОАО им. Н.А.Семашко

60411

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, извлекаемый объем, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 09.04.2013 № 209ГК-03/13.

29

Лидокаина г/хл раствор для инъекций 2% - 2мл амп. № 10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

1681011

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические примеси, номинальный объем, первичные ароматические амины, пирогенность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 14.03.2013 № 60ГК-03/13.

30

Линекс, капсулы № 32

Лек д.д. Словения

CM0175

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-504ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, распадаемость, средняя масса капсул и однородность по массе, потеря в массе при высушивании, аномальная токсичность, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 07.05.2013 № 210ГК-03/13.

31

Маалокс таблетки жевательные № 20

Санофи-Авентис С.п.А, Италия

A397

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, однородность по массе, кислотно-нейтрализующая способность, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.05.2013 № 326ГК-03/13.

32

Магния сульфат, р-р для в/в введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10

Дальхимфарм ОАО Россия

70311

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 55ГК-03/13.

33

Магния сульфат, р-р для в/в и в/м введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Дальхимфарм ОАО Россия

331211

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, номинальный объем, пирогенность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 09.04.2013 № 211ГК-03/13.

34

Магния сульфат, р-р для в/в и в/м введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь

760512

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, марганец, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 69ГК-03/13.

35

Маннит раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл

Биохимик ОАО

40212

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, токсичность, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 56ГК-03/13.

36

Метрогил®, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, 100 мл № 1

Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия

IIX1242

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание,
рН,
бактериальные эндотоксины,
стерильность, аномальная токсичность, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 22.04.2013 № 212ГК-03/13.

37

Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл

Ист-Фарм ЗАО, Россия

100712

Городская гериатрическая больница

И41-383ГК/13 от 29.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, нитриты, извлекаемый объем, бактериальные эндотоксины, аномальная токсичность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.04.2013 № 64ГК-03/13.

38

Метронидазол таблетки 250 мг № 10

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

141011

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, распадаемость, посторонние примеси, растворение, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.04.2013 № 213ГК-03/13.

39

Метронидазол таблетки 250 мг № 20

Медисорб, ЗАО, Россия

1042011

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 06.03.2013 № 71ГК-03/13.

40

Милдронат® раствор д/парабульбарного и в/в введения 100мг/мл 5мл № 10

Санитас АО, Латвия/Гриндекс АО, Латвия

120511

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические примеси, номинальный объем, посторонние примеси, бактериальные эндотоксины, стерильность, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 57ГК-03/13.

41

Миртикам сироп гомеопатический (флаконы полиэтилентерефталатные) 100 мл

Камелия НПП, ООО, Россия

41011

МЕГА, ООО

И41-442Р/13 от 14.05.13

РАЗРЕШЕНИЕ реализации партии ЛС поступившей от указанного поставщика. (Решение Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю). Соответствует НД по протоколу испытания. Информация поступила от ООО "Мега".

42

Натрия хлорид 0,9% 200мл

Алиум ПФК ООО, Россия

160212

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, извлекаемый объем, осмоляльность, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 76ГК-03/13.

43

Натрия хлорид 0,9% 200мл

Эском НПК ОАО

7560912

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, извлекаемый объем, бактериальные эндотоксины, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 77ГК-03/13.

44

Никотиновая кислота, раствор д/инъекций 10 мг/мл 1мл № 10

Дальхимфарм ОАО Россия

220410

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические примеси, номинальный объем, посторонние примеси, пирогенность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 58ГК-03/13.

45

Никотиновая кислота, раствор д/инъекций 10 мг/мл 1мл № 10

Дальхимфарм ОАО Россия

260611

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, посторонние примеси, номинальный объем, пирогенность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 09.04.2013 № 214ГК-03/13.

46

Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

10111

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, тальк титана диоксид, однородность дозирования, посторонние примеси, растворение, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 23.04.2013 № 328ГК-03/13.

47

Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг № 50

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

20111

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, тальк и титана диоксид, растворение, посторонние примеси, однородность дозирования, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 19.03.2013 № 75ГК-03/13.

48

Нифедипин таблетки 10 мг № 50

Озон ООО Россия

50412

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, средняя масса, микробиологическая чистота, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 22.04.2013 № 215ГК-03/13.

49

Новокаин раствор д/инъекций 20 мг/мл - 2 мл № 10

Дальхимфарм ОАО Россия

20112

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 14.03.2013 № 61ГК-03/13.

50

Новокаин раствор д/инъекций 5 мг/мл - 5мл № 10

Синтез ОАО Россия

70611

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические включения, номинальный объем, посторонние примеси, стерильность, пирогенность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 14.03.2013 № 62ГК-03/13.

51

Омепразол капс 20мг № 30

Производство медикаментов (Промед) ООО, Россия

520812

Городская гериатрическая больница

И41-383ГК/13 от 29.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 16.11.2013 № 48ВК-03/13.

52

Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг № 10 (упаковки безячейковые контурные)

Уралбиофарм ОАО, Россия

691110

Городская гериатрическая больница

И41-383ГК/13 от 29.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, распадаемость, сопутствующие примеси, растворение, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 01.04.2013 № 65ГК-03/13.

53

Пентоксифиллин концентрат д/приготовления раствора для в/в и в/м введения 20 мг/мл 5 мл №10

Мосхимфармпрепараты ОАО им. Н.А.Семашко

51012

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, прозрачность, цветность, рН, механические примеси, номинальный объем, посторонние примеси, пирогенность, стерильность, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 11.03.2013 № 59ГК-03/13.

54

Пентоксифиллин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 мг № 60

Мосхимфармпрепараты ОАО им. Н.А.Семашко

301011

ФГУЗ МСЧ УВД

И41-391ГК/13 от 30.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса, потеря при высушивании, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.03.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 18.04.2013 № 216ГК-03/13.

55

Пиона экстракт, таблетки покрытые оболочкой 150 мг № 30 (уп. ячейк. конт.)

Вифитех ЗАО Россия

10312

МЕГА, ООО

И41-146Р/13 от 19.02.13

РАЗРЕШЕНИЕ реализации партии ЛС поступившей от указанного поставщика. (Решение Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю). Соответствует НД по протоколу испытания. Информация поступила от ООО "Мега".

56

Ранитидин таблетки покрыт.пленочн. оболочкой 150 мг (упак.ячейков.контурн.) № 20

Озон ООО Россия

870711

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 13.03.2013 № 49ГК-03/13.

57

Сенаде® таблетки 13,5мг № 20

Ципла Лтд, Индия

481020

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток и однородность по массе, распадаемость, потеря в весе при высушивании, однородность дозирования, растворение, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 27.02.2013 № 50ГК-03/13.

58

Сенадексин таблетки 70 мг № 10

Здоровье Фармацевтическая компания ООО Украина

251211

Городская гериатрическая больница

И41-285ГК/1/13 от 01.04.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса таблеток и однородность по массе, распадаемость, тальк, растворение, микробиологическая чистота, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 06.02.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 27.02.2013 № 51ГК-03/13.

59

Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

190810

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, распадаемость, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 25.04.2013 № 332ГК-03/13.

60

Циннаризин Софарма таблетки 25 мг № 50

Софарма АО Болгария

40113

Здравушка ООО

И41-505ГК/13 от 30.05.13

Соответствует НД по проверенным показателям (описание, подлинность, средняя масса и однородность по массе, распадаемость, растворение, посторонние примеси, микробиологическая чистота, однородность дозирования, количественное определение, упаковка, маркировка, срок годности). Поручение РЗН от 01.02.2013 №04И-93/13. Отбор произведён ТУ РЗН 11.04.2013. Протокол анализа ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 16.05.2013 № 330ГК-03/13.



Информация подготовлена заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю Сергеевой Еленой Владимировной. Тел.: (4152) 490-187, email: sergeevaev-rz@mail.kamchatka.ru




То, о чем действительно говорит порнография, — это в конечном счете не секс, а смерть. Сьюзан Зонтаг
ещё >>