Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по алтайскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Программа конкурсного прослушивания Категории «В1» и «В2» 18. 1 196.01kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по алтайскому - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ

(УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО АЛТАЙСКОМУ КРАЮ)

пр. Ленина, 145, г.Барнаул, Алтайский край, 656011; тел.8(3852)22-65-73, факс 22-65-71; E-mail: kontrollek@ya.ru; Сайт: http://22.reg.roszdravnadzor.ru


Сводная информация по письмам Росздравнадзора об изъятии из обращения незарегистрированных медицинских изделий за

период с 01.12.12 – 31.12.2012г. (по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) на 31.12.2012 г.)




МИ

Производитель

Письмо

Причина по письму

Причина

1

«Тепловит» Аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80ммх160ммх15мм, вес 55г

ПК Сириус

04И-1265/12 от 24.12.12

Незарегистрированное ИМН. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного ИМН и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Незарегистрированное ИМН.

2

Аппарат массажный физиотерапевтический VACUMED ХХL

Weyergans High Care AG, ФРГ

04И-1190/12 от 07.12.12

Незарегистрированное ИМН, неправомерно сопровождаетсяРУ ФС №2006/906 от 15.06.2006, действительным до 15.06.2016, на ИМН (техники) Аппараты физиотерапевтические Vacumed, Slide-Styler, SMP Medical с принадлежнлстями производства Weyergans High Care AG, ФРГ

3

Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE с принадлежностями: Экстрактор для снятия скобок

Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США

04И-1160/12 от 03.12.12

Об отзыве принадлежности к медицинскому изделию, создающей угрозу здоровью граждан при правильном применении

4

Декальцинатор TDE 30

Sacura Finetek France SAS, Франция

04И-1292/11 от 27.12.12

Незарегистрированное ИМН. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного ИМН и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Незарегистрированное ИМН.

МИ сопровождается фальсифицированным РУ ФСЗ 2010/06064 от 25.01.2010 с указанием в приложении п. 19. Декальцинатор ТDE 30.



5

Зонд желужочный BerotubeR 110 см, р. 14 №50 штук

Беромед Гмб Хоспитал Продакгс, Германия

04И-1265/12 от 24.12.12

Незарегистрированное ИМН.

6

Игла спинальная по Сельдингеру

AXEL. S.r.I, Via Zaniboni, 27 46019 VIADANA (ITALY)

04И-1230/12 от 10.12.12

Незарегистрированное ИМН.

МИ сопровождается фальсифицированным РУ ФС №2008/676 от 12.05.2008 до 12.05.2018 на МИ Иглы сигнальные, катеризационные , производства AXEL. S.r.I, Via Zaniboni, 27 46019 VIADANA (ITALY)



7

Коврик оздоровительный магнитный «Биомаг»

Надежда ООО, г.Рыбинск

04И-1235/12 от 18.12.12

Незарегистрированное ИМН.

8

Набор для эпидуральной анестезии малый 18G:1 Игла туохи 18G; 2 Эпидуральный катетор 20G

BALTON, Польша

04И-1265/12 от 24.12.12

Незарегистрированное ИМН.

9

Набор реагентов для определения свободного в - ХГЧ

BRAHMS GmbH, Германия

04И-1196/12 от 11.12.12

Об угрозе причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия, артикул набора №809.075, серия №09053, срок годности до 27.06.2013 в сочетании с Калибратор для набора реагентов для определения свободного в - ХГЧ, производства BRAHMS GmbH, Германия, для анализатора «Криптор компакт» или «Криптор компакт плюс» , артикул набора №80991 , серии №09038, срок годности до 28.06.2013.

10

Набор реагентов для определения цитохромоксидазы

Микро-ЦИТОХРОМ-НИЦФ (ТУ 9398-117-3948474-2011)



НИЦФ, г. Санкт-Петербург

04И-1229/112 от 17.12.12

Незарегистрированное ИМН. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного ИМН и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Незарегистрированное ИМН.

11

Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11

Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США (Ethicon Endo-Surgery, LLC)

04И-1197/12 от 11.12.12

Об отзыве медицинского изделия, создающей угрозу здоровью граждан и мед. работников при правильном применении, РУ ФСЗ 2012/11598 от 14.03.2012, следующих номеров партий:

Код

Номера партии

NSLG2C14-01

J4C34A; J4C449; J4C85G

NSLG2C25-01

J4C44N; J4C928; J4CA4P

NSLG2C35-01

J4C85H; J4C51W; J4C66A; J4C768; J4C51U

NSLG2C45-01

J4C90E

NSLG2S14-01

J4C312; J4C639

NSLG2S25-01

J4C34K; J4C18R; J4C22J

NSLG2S35-01

J4C100; J4C20A; J4C23K; J4C15H; J4C73T

NSLG2S45-01

J4C74T; J4C37T; J4C30V




12

Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные стерильные «Basic»

Бейсик Интернэшнл Инк., США, организация изгот.Китай

04И-1185/12 от 07.12.12

ИМН, несоответствующее установленным требованиям. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ ИМН, несоответствующих установленным требованиям и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

МН, не соответствующее установленным требованиям. Организация - изготовитель INTCO INDUSTRIES CO., LTD., Китай, РУ ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, ниже перечисленных партий :

1. номер партии 005, дата выпуска 11.2011, размер 6,5; 2. номер партии 003, дата выпуска 08.2011, размер 7,5



13

Питательная среда для выделения и культивирования коклюшного микроба сухая (КУА) поТУ9385-162-39484474-2011

Научно-исследовательский центр фармакотерапии(ЗАО НИЦФ), г.С.Петербург

04И-1228/12 от 17.12.12

Незарегистрированное ИМН. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного ИМН, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного ИМН и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Незарегистрированное ИМН.

14

Планшет П-50 для определения групп крови на 50 лунок (ТУ 9467-007-52876859-2003)

Минимед ООО, г.Брянск

04И-1229/112 от 17.12.12

15

Прорезыватель для зубов «Lubby 4+»

YELOWCARE Ltd, Таиланд

04И-1265/12 от 24.12.12

16

Прорезыватель для зубов, серии «Животные», 2 стадия (средние зубы)

Филипс Электроникс Ю Кей Лтд, Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия

04И-1265/12 от 24.12.12

17

Прорезыватель для зубов, серии «Классика», 1 стадия (передние зубы)

Филипс Электроникс Ю Кей Лтд, Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия

04И-1265/12 от 24.12.12

18

Респиратор с филтром частиц №95 и хирургическая маска Kimberli-Clark

Kimberli-Clark Global Sales. LLC. Roswell, USA

04И-1265/12 от 24.12.12

19

Ростомер person-check

KIRCHNER&WILHELM GmbH + Co.KG, Германия

04И-1293/12 от 27.12.12

Незарегистрированное ИМН.

РУ МЗ №2005/1335 от 10.06.2002г. за подписью Министра А.В. Катлинского на ИМТ «Измерительные инструменты» (ростомеры, рулетки, ЭКГ- линейки), Кирхнер и Вильгельм ГмбХ+Ко., ФРГ, не выдавалось и является фальсифицированным.



20

Селенитовый бульон (питательная среда для выделения сальмонелл сухая) 200,0



Научно-исследовательский центр фармакотерапии(ЗАО НИЦФ), г.С.Петербург

04И-1228/12 от 17.12.12

Незарегистрированное ИМН.

21

Среда МРС модифицированная жидкая для выделения и культивирования Lactobacillus spp.

Научно-исследовательский центр фармакотерапии (ЗАО НИЦФ), г.С.Петербург

04И-1228/12 от 17.12.12

Незарегистрированное ИМН.

Информацию подготовил главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением ЛС: Редько В.А., тел. (3852) 22-65-73,



10.01.2012




Легче всего извести понапрасну свободное время. «Закон Сандленда»
ещё >>