Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Е. с михайлова (алешина) тест дж. Гилфорда им. Салливена 11 610.45kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

(Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю)

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63, тел/факс (4152) 29-88-17, e.mail: roszdrav@mail.kamchatka.ru

Сводная информация данных писем Росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение

за период с 01.05.2013 по 20.05.2013

(по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru))
Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю доводит до сведения Министерства здравоохранения Камчатского края (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций Камчатского края, что за период с 01.05.2013г. по 20.05.2013г. на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание, что проверку наличия признаков фальсификации, также, необходимо проводить во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными.

В соответствии со статьями 37 и 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, предлагаем субъектам обращения ЛС Камчатского края, медицинским организациям края провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в Таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Камчатскому сведения о проделанной работе.

Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю, на имя руководителя, с приложением необходимых документов, в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по e-mail: SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru, факс: (4152) 29-88-17 с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63.

Контактный телефон 8-4152-490-187.



п/п

Лекарственное средство

Производитель

Серия

Поставщик РФ

Письмо Росздравнадзора

Причина по письму Росздравнадзора

Причина изъятия

1

Азалептин таб. 0.1г №50 банки темного стекла, пачки картонные

Органика ОАО Россия

251012

Бурятфармация ГП РБ, г. Улан-Удэ

16И-444/13 бр.парт. от 07.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (часть таблеток со сколами).

2

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы тёмного стекла) 40 мл

Фармацевтическая фабрика ОАО (г.Чебоксары) Россия

24072012

ИП Багировой Г.А., г. Михайловск, Ставропольский край

16И-442/13 бр.парт. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (Жидкость с мелкоигольчатыми кристаллами).

3

Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы тёмного стекла) 40 мл

Фармацевтическая фабрика ОАО (г.Чебоксары) Россия

24072012

ИП Щербаковой Т.И., пос. Кирова, Ставропольский край

16И-442/13 бр.парт. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (Жидкость с мелкоигольчатыми кристаллами).

4

Амоксициллин таблетки 0.5 г (упаковки ячейковые контурные) №20

Биохимик ОАО Россия

220511

Городская клиническая больница №1, ГУЗ, г. Ульяновск

16И-483/13пр.сер. от 16.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".

5

Анальгин таблетки 500 мг №10 (упаковки безъячейковые контурные)

Тюменский ХФЗ ОАО Россия

330213

Горные вершины ООО, г. Санкт-Петербург

16И-497/13пр.сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".

6

Атенолол табл. 100 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3)

Пранафарм ООО.Россия

220812

Башфармация ГУП, г. Уфа

16И-441/13пр.сер. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Упаковка" (на части пачек препарата указана дозировка 0,05 г, что не соответствует маркировке на контурной ячейковой упаковке 0,1 г).

7

Вакцина полиомиел. пероральная р-р для приема внутрь 1.2.3 типов 1 фл. 2мл. 10 доз №10

ФГУП ПИПВЭ им. Чумакова, Россия

862

Медэкспорт - Северная звезда ООО, Омская обл.

16И-441/13пр.сер. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Описание" (жидкость с многочисленными стекловидными включениями).

8

Гастрофарм таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Биовет АО Болгария

80912

Фарматика ЗАО, Пензенская область

16И-495/13пр.сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".

9

Герцептин, лиофилизат для приг.концентрата д/приг.р-ра для инф. 440мг (фл.) (в компл.с р-лем 20мл)

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария, Дженентек Инк США, ОРТАТ ЗАО Россия

N3473B2041

СибРФК-Омск ООО, Омская обл.

16И-446/13подл.сомн. от 07.05.13

ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ обращения на тер.РФ. Подлинность ЛС вызвала сомнение. РЗН предл. субъектам обращ. ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия ук. серии ЛС, о результатах проинформировать Упр. РЗН по Камчатскому краю.

"Подлинность вызвала сомнение". Выявлены упаковки имеющие признаки фальсификации.

10

Гомеопатические ЛС

Холдинг Эдас ОАО , Россия

<>

-

16И-450/13 незар.гом от 08.05.13

НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛС. Нарушение ст.13 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении ЛС". РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия гомеопатических ЛП не прошедших государственную регистрацию в качестве ЛС в установленном порядке, для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган РЗН.

Не зарегистрированы на тер РФ в кач. гомеопатических ЛС (61-ФЗ). Выявлены у данного производителя незарегистрированные гомеопатические ЛС.

11

Гомеопатические ЛС

Гомеопатическая лаборатория Вербена, ЗАО

<>

-

16И-450/13 незар.гом от 08.05.13

НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛС. Нарушение ст.13 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении ЛС". РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия гомеопатических ЛП не прошедших государственную регистрацию в качестве ЛС в установленном порядке, для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган РЗН.

Не зарегистрированы на тер РФ в кач. гомеопатических ЛС (61-ФЗ). Выявлены у данного производителя незарегистрированные гомеопатические ЛС.

12

Гомеопатические ЛС

Фитасинтекс ПКФ ООО

<>

-

16И-450/13 незар.гом от 08.05.13

НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЕ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЕ ЛС. Нарушение ст.13 ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении ЛС". РЗН предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия гомеопатических ЛП не прошедших государственную регистрацию в качестве ЛС в установленном порядке, для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган РЗН.

Не зарегистрированы на тер РФ в кач. гомеопатических ЛС (61-ФЗ). Выявлены у данного производителя незарегистрированные гомеопатические ЛС.

13

Золадекс капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг 1 шт., шприцы №1 конверты

АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Макклсфилд, Чешир, SK102NA

JP826

-

16И-447/13 из. серии от 07.05.13

Изъятие из обращения СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛП для изъятия из обращения. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Изъятие из обращения СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ. Указанная серия данного препарата на территорию РФ не ввозилась.

14

Кальция глюконат р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл амп. (5) уп. ячейк. конт. (2) пачки кар

Армавирская биологическая фабрика ФГУП Россия

30312

Багратионовская ЦРБ ГБУЗ КО, г. Багратионовск, Калининградская обл.

16И-497/13пр.сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Описание" (часть ампул с мутной жидкостью и обильным белым осадком), "Бактериальные эндотоксины".

15

Кальция глюконат-Виал, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай

120404

Прибой ООО, г. Мин.-Воды

16И-444/13 бр.парт. от 07.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на стенках и дне ампул подтеки и белый налет).

16

Кальция глюконат-Виал, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай

120404

Фармкомплект ООО, г.Нижний Новгород

16И-444/13 бр.парт. от 07.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: на ампулах белый налет).

17

Кеторол табл. покр. плен. об.10 мг 10 шт ( упак. ячейковые контурные) (2)

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия

B203041

ИП Парфенова Л.М., г. Новочеркасск, Ростовская обл.

16И-439/13пр.сер. от 30.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Остаточные органические растворители: Изопропанол".

18

Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (200) - коробки картонные

Вифитех ЗАО Россия

330911

Восток-Интертрейд ООО г.Иркутск

16И-479/13пр.сер. от 15.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Распадаемость".

19

Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл (флакон-капельницы полимерные),

ДАВ Фарм ООО Россия

1481212

Вита ООО, г. Нижнеудинск, Иркутская обл.

16И-439/13пр.сер. от 30.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Микробиологическая чистота".

20

Парацетамол-УБФ таблетки 500мг №10 упаковки безъяч. контурные

Уралбиофарм ОАО Россия

240612

-

16И-438/13отз.сер. от 30.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее, в письме РЗН от 05.04.13 №16И-345/13 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Описание". "Растворение", "Количественное определение".

21

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

130712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

22

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

140712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

23

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

160712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

24

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

170712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

25

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

180712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

26

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

190712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

27

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

200712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

28

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

210712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

29

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

220712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

30

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

230712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

31

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

240712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

32

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

300712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

33

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

310712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

34

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

330712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

35

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

340712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

36

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

350712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

37

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

360712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

38

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

370712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

39

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

380712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

40

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

390712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

41

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

400712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

42

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

410712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

43

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

420712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

44

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

430712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

45

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

440712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

46

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

450712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

47

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

460712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

48

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

470712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

49

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

100712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

50

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

110712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

51

Протионамид таблетки покрытые плен. оболочкой 250мг (банки полим.) №50

Фармасинтез ОАО Россия

120712

-

16И-494/12 отз. сер. от 20.05.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее в письме РЗН от 25.12.2012 №04И-1288/12 было: Производство ЛС из субстанций, выпуск которых не подтверждён производителем.(приост). Выпущено из субстанции "Протионамид субстанция порошок" серий, производство которых не подтверждено компанией "Пен Тсао Кемикал энд Фармацеутикал Индустри Ко.Лтд", Китай

52

Реополиглюкин раствор для инфузий 10% (бут стекл. для крови, трансф. и инфуз.препаратов) 400 мл

Биохимик ОАО Россия

1190710

СибРФК-Омск ООО, Омская обл.

16И-445/13пр.сер. от 07.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Описание" (жидкость с включениями в виде пленок и хлопьев белого цвета).

53

Реополиглюкин р-р для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл 400 мл, бут. для кров. (24)

Белмедпрепараты ОАО Республика Беларусь

990412

Эльфа НПЦ ЗАО, г.Москва

16И-440/13пр.сер. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком", "Прозрачность".(препарат имеет взвесь в виде хлопьев".

54

Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО Россия

941112

Консалт Фарма ООО, г. Москва

16И-479/13пр.сер. от 15.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".

55

Фуразолидон таблетки 50 мг (упак. безъяч.контурные) №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

201112

Адис ООО, г. Долгопрудный, Московская область

16И-442/13 бр.парт. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся).

56

Фуразолидон таблетки 50 мг (упак. безъяч.контурные) №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

90712

ЦГБ г. Азова МБУЗ, г. Азов, Ростовская обл.

16И-442/13 бр.парт. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (часть таблеток раскрошившаяся).

57

Цефроксим Дж, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 750 мг, флаконы (1), пач. карт.

Джодас Экспоим Пвт.Лтд - Индия

JD213

Фармэкс ТМК ЗАО г.Омск

16И-479/13пр.сер. от 15.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."Описание" (порошок желтого цвета), "Цветность".

58

Шалфея листья. сырье растительное-порошок 1.5 г (фильтр-пакеты) N 20

Фитофарм ПКФ ООО Россия

61012

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

16И-440/13пр.сер. от 06.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС."частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм".

59

Элоком крем для наружного применения 0.1% 15г ( тубы алюминиевые) (1)

Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия

2NGFA21001

Антей-Фарма ООО г.Вологда

16И-479/13пр.сер. от 15.05.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Описание" (неоднородный крем, содержащий видимые частицы", "Неоднородность".

Напоминаем, что информационные письма Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств (ЛС), а также письма о приостановлении обращения ЛС на территории России, в соответствии с требованиями действующего законодательства, размещаются на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора /www.roszdravnadzor.ru/ в разделе «Лекарственные средства - Контроль качества лекарственных средств - Информационные письма». Данная информация является самой актуальной и оперативной. С момента публикации письма об изъятии ЛС на сайте Росздравнадзора, обращение такого ЛС, является нарушением ст. 57 Закона № 61-ФЗ.

Информация о ЛС, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора, в виде сводных таблиц регулярно (по мере опубликования на сайте Росздравнадзора) размещается и на официальном сайте Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю (41reg.roszdravnadzor.ru) в рубрике «Обращение лекарственных средств и изделий МН»: Контроль обращения лекарственных средств, Реестры писем Росздравнадзора.
Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю (на имя Руководителя ТУ Росздравнадзора) в виде таблицы (см.ниже), в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по e-mail: SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru (в сканированном виде), факс: 8 (4152) 29-88-17 с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63.

В случае отсутствия фактов выявления ЛС, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора, - ежеквартально информировать Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю о проведённой работе по предотвращению попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

В целях обеспечения населения края качественными и безопасными ЛС Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю предлагает принять исчерпывающие меры к неукоснительному выполнению требований, установленных законодательством, о запрете реализации и использования недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.



п/п


Дата и № письма
Росздравнадзора


Наименование
ЛС, форма выпуска,
дозировка


Серия

Производитель

Название организации,
в которой выявлен препарат


Поставщик

Кол-во поступившего
ЛС/кол-во выявленного ЛС


Принятые меры
(перемещение в карантинную зону,
уничтожение, возврат
собственнику)




























Информация подготовлена заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения

Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю

Сергеевой Еленой Владимировной (4152) 490-187, SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru








На ипподроме не проигрывает только один человек — с метлой и совком. Элберт Хаббард
ещё >>