Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Опыт применения Системных Продуктов Здоровья компании витамакс в... 1 10.75kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

(Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю)

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63, тел/факс (4152) 29-88-17, e.mail: roszdrav@mail.kamchatka.ru

Сводная информация данных писем Росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение

за период с 01.04.2013 по 05.04.2013

(по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru))
Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю доводит до сведения Министерства здравоохранения Камчатского края (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций Камчатского края, что за период с 01.04.2013г. по 05.04.2013г. на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание, что проверку наличия признаков фальсификации, также, необходимо проводить во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными.

В соответствии со статьями 37 и 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, предлагаем субъектам обращения ЛС Камчатского края, медицинским организациям края провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в Таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Камчатскому сведения о проделанной работе.

Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю, на имя руководителя, с приложением необходимых документов, в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по e-mail: SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru, факс: (4152) 29-88-17 с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63.

Контактный телефон 8-4152-490-187.



Лекарственное средство

Производитель

Серия

Поставщик РФ

Письмо Росздравнадзора

Причина по письму Росздравнадзора

Причина изъятия

Аспаркам, таблетки № 50 (упак. ячейк. контурные)

Фармапол-Волга ООО Россия

491212

Целитель ООО, Свердловская обл, аптека

16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачк. карт.

Биосинтез ОАО Россия

380911

Бузулукская ЦРБ МБУЗ, г. Бузулук

16И-344/13 отз.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее, в письме РЗН от 04.03.2013 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС "Распадаемость".

Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачк. карт.

Биосинтез ОАО Россия

80312

Башмедфарм ЗАО, г. Благовещенск, Респ. Башкортостан

16И-344/13 отз.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее, в письме РЗН от 04.03.2013 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС "Распадаемость".

Бальзам "Золотая звезда" бальзам 4 г, баночки жестяные (1), пачки картонные

Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Вьетнам

490711RU

Аптека №185 ОАО, Саратовская обл., аптека

16И-313/13 пр.сер. от 02.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Количественное определение".

Вепрена спрей назальный доз 200 МЕ/доза по 2 мл преп во фл с навинч расп доз устр-вом(2)

Натива ООО Россия

10122012

-

16И-340/13 отз.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) "Маркировка".

Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфармпрепараты ОАО Россия

140112

Афган-Нева ООО, г. Псков

16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота"

Кселода, таблетки покрытые оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

-

X2465B01

-

16И-342/13 не ввоз. от 05.04.13

РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук.ЛС для изъятия из обращения, о результатах которой проинформировать тер.орган РЗН.

Ввоз серии ЛС на тер. РФ не осуществлялся (инф.).На упаковке отс.маркировка на русском языке. По инф. ЗАО Рош-Москва ук. серия ЛП на тер. РФ не возилась и предн. для реализации в Турецкой Республике.

Метилурацил таблетки 500 мг № 50

Обновление ПФК ЗАО Россия

50612

-

16И-314/13 из.ун.сер от 03.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) "Упаковка", "Маркировка".

Метилурацил таблетки 500 мг № 50

Обновление ПФК ЗАО Россия

60612

-

16И-314/13 из.ун.сер от 03.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) "Упаковка", "Маркировка".

Парацетамол-УБФ таблетки 500мг №10

Уралбиофарм ОАО Россия

240612

Специализированный дом-ребёнка №7, г. С.-Петербург

16И-345/13 пр.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Описание". "Растворение", "Количественное определение".

Пектусин. таблетки для рассасывания N10

Вифитех ЗАО Россия

361112

-

16И-343/13 отз.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) "Количественное определение". О выявл. ук. серии ЛП субъекты обр. ЛС информированы письмом РЗН от 18.03.2013 №16И-266/13.

Перекись водорода, р-р д/местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла)100 мл

Гиппократ ООО Россия

23052012

Гавриловская участковая больница ОГБУЗ, Костромская обл.

16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Объём содержимого упаковки", "Количественное определение", "Упаковка").

Топалепсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3)

Акрихин ХФК ОАО Россия

11212

-

16И-341/13 отз.сер. от 05.04.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) (несоответствие качества фармсубстанции, использованной при производстве ук. ЛП)

Фукорцин раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла

Самарамедпром ОАО Россия

91012

Специализированный дом-ребёнка №7, г. С.-Петербург

16И-315/13 пр.сер. от 03.04.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Количественное определение фуксина"

Информация подготовлена заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения

Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю

Сергеевой Еленой Владимировной (4152) 490-187, SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru








Мы никогда не будем вести переговоры из страха и никогда не будем страшиться переговоров. Джон Кеннеди
ещё >>