Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю доводит до сведения Министерства здравоохранения Камчатского края (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций Камчатского края, что за период
на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.
Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю, на имя руководителя, с приложением необходимых документов, в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по e-mail: SergeevaEV-rz@mail.kamchatka.ru, факс: (4152) 29-88-17 с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: 683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63.
Контактный телефон 8-4152-490-187.
Лекарственное средство
|
Производитель
|
Серия
|
Поставщик РФ
|
Письмо Росздравнадзора
|
Причина по письму Росздравнадзора
|
Причина изъятия
|
Аспаркам, таблетки № 50 (упак. ячейк. контурные)
|
Фармапол-Волга ООО Россия
|
491212
|
Целитель ООО, Свердловская обл, аптека
|
16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота".
|
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачк. карт.
|
Биосинтез ОАО Россия
|
380911
|
Бузулукская ЦРБ МБУЗ, г. Бузулук
|
16И-344/13 отз.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее, в письме РЗН от 04.03.2013 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС "Распадаемость".
|
Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачк. карт.
|
Биосинтез ОАО Россия
|
80312
|
Башмедфарм ЗАО, г. Благовещенск, Респ. Башкортостан
|
16И-344/13 отз.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.). Ранее, в письме РЗН от 04.03.2013 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС "Распадаемость".
|
Бальзам "Золотая звезда" бальзам 4 г, баночки жестяные (1), пачки картонные
|
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Вьетнам
|
490711RU
|
Аптека №185 ОАО, Саратовская обл., аптека
|
16И-313/13 пр.сер. от 02.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Количественное определение".
|
Вепрена спрей назальный доз 200 МЕ/доза по 2 мл преп во фл с навинч расп доз устр-вом(2)
|
Натива ООО Россия
|
10122012
|
-
|
16И-340/13 отз.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.) "Маркировка".
|
Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
Татхимфармпрепараты ОАО Россия
|
140112
|
Афган-Нева ООО, г. Псков
|
16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Микробиологическая чистота"
|
Кселода, таблетки покрытые оболочкой 500 мг 120 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
|
-
|
X2465B01
|
-
|
16И-342/13 не ввоз. от 05.04.13
|
РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук.ЛС для изъятия из обращения, о результатах которой проинформировать тер.орган РЗН.
|
Ввоз серии ЛС на тер. РФ не осуществлялся (инф.).На упаковке отс.маркировка на русском языке. По инф. ЗАО Рош-Москва ук. серия ЛП на тер. РФ не возилась и предн. для реализации в Турецкой Республике.
|
Метилурацил таблетки 500 мг № 50
|
Обновление ПФК ЗАО Россия
|
50612
|
-
|
16И-314/13 из.ун.сер от 03.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.) "Упаковка", "Маркировка".
|
Метилурацил таблетки 500 мг № 50
|
Обновление ПФК ЗАО Россия
|
60612
|
-
|
16И-314/13 из.ун.сер от 03.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.) "Упаковка", "Маркировка".
|
Парацетамол-УБФ таблетки 500мг №10
|
Уралбиофарм ОАО Россия
|
240612
|
Специализированный дом-ребёнка №7, г. С.-Петербург
|
16И-345/13 пр.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Описание". "Растворение", "Количественное определение".
|
Пектусин. таблетки для рассасывания N10
|
Вифитех ЗАО Россия
|
361112
|
-
|
16И-343/13 отз.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.) "Количественное определение". О выявл. ук. серии ЛП субъекты обр. ЛС информированы письмом РЗН от 18.03.2013 №16И-266/13.
|
Перекись водорода, р-р д/местного и наружного применения 3% (флаконы темного стекла)100 мл
|
Гиппократ ООО Россия
|
23052012
|
Гавриловская участковая больница ОГБУЗ, Костромская обл.
|
16И-307/13 пр.сер. от 01.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Объём содержимого упаковки", "Количественное определение", "Упаковка").
|
Топалепсин таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3)
|
Акрихин ХФК ОАО Россия
|
11212
|
-
|
16И-341/13 отз.сер. от 05.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.
|
"Отзыв производителем серии"(инф.) (несоответствие качества фармсубстанции, использованной при производстве ук. ЛП)
|
Фукорцин раствор для наружного применения 25 мл, флаконы темного стекла
|
Самарамедпром ОАО Россия
|
91012
|
Специализированный дом-ребёнка №7, г. С.-Петербург
|
16И-315/13 пр.сер. от 03.04.13
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.
|
ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Количественное определение фуксина"
|
Информация подготовлена заместителем начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому краю - davaiknam.ru o_O
