Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому краю - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 29.02kb.
Изучение иностранного языка предполагает самостоятельную работу обучающихся... 3 558.96kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по камчатскому - страница №1/5

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО КАМЧАТСКОМУ КРАЮ

683023 г. Петропавловск-Камчатский, пр. Победы д. 63, тел/факс (4152) 29-88-17, e.mail: roszdrav@mail.kamchatka.ru
Сводная информация по письмам Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях,

о приостановлении применения и отзыве медицинских изделий

за декабрь 2013 г.

(по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru)






МИ

Производитель

Письмо

Причина по письму

Причина

1

наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика патологических состояний с высокой степенью риска

Сименс Хелкза Диагностикс Инк, США


16И-1413/13 от

02.12.2013





необходимо прекратить применение медицинского изделия в связи с положительным отклонением (погрешностью) для результатов тестов, что может привести к неверным результатам


ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009


2

Аптечка первой медицинской помощи универсальная. Общего назначения "АНТИ-СПИД"


ЗАО "Виталфарм", Россия


16И-1414/13

от


02.12.2013


Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее территориальный орган Росздравнадзора

рег. Удостоверение ФСЗ 2008/03706 от 07.10.2008, срок действия не ограничен, выданное на МИ "аптечка первой медицинской помощи универсальная. Общего назначения по ТУ 9398-014-85535470-2008", производства ЗАО "Виталфарм", не распространяется на выявленное МИ

3

Игла-бабочка Butterfly-23торговой марки VENISYSTEM, производства фиормы Hospira Inc., США, изготовлено в Италии


производства фиормы Hospira Inc., США, изготовлено в Италии


16И-1424/13

от


04.12.2013


Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


4

катетер питающий Feeding Tube (PVC)


производства фирмы Bard Canada Inc., Канада


16И-1423/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


5

материал цинк-эвгенольный бактерицидный самотвердеющий для пломбирования корневых каналов зубов "Цеодент"


производства ООО "Радуга-Р", г. Воронеж


16И-1423/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Отсутствие регистрации, срок действия РУ МЗ РФ № 29/13040400/0700-00 от 22.08.2000 до 27.04.2005г. Истек


6

Молокоотсос CAMERA NEW SAFE, модель 11133


производства фирмы "Хейнз Беби Ко". Тайвань. Китай, поставщик ООО "Торилен". Г. санкт-Петербург


16И-1425/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


7

пептон сухой ферментативный для бактериологических целей "курск", перефасовано ФГУН ГНЦ ПМБ, г.Оболенск


перефасовано ФГУН ГНЦ ПМБ, г.Оболенск


16И-1426/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


8

АнтиБактериальные стельки Minimax "Антизапах" (содержит антимикробное и антибактериальное средство "SANITIZEN"


производства фиормы Switzerland-Flava AG, Швейцария, поставщик "СБМ Балтик Групп", г. Санкт-Петербург


16И-1427/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


9

Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150


производства ООО "Медиолайт", Россия


16И-1428/13 от

04.12.2013





Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


10

счетчик лабораторный "лидер-01" (ТУ 9398-001-75471150-2010), ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ


производства ИП Мельников Александр Эдуардович, Россия


16И-1429/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


11

Негатоскоп модели НМ-1 (evro), НМ-2 (evro), НМ-4 (evro)


производства ип Мельников Александр Эдуардович, Россия


16И-1430/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


12

Установка для обеззараживания и очистки воздуха фотокаталитическая "Аэролайф-Л" Н (настенная), модель L15024М


производства ООО "Фирма Аэролайф"


16И-1431/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


13

Стандартные эритроциты В (III) группа


производства БУЗ УР "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохраненияРеспублики", на упаковке : "Удмуртская станция переливания крови", "Удмуртская РСПК"


16И-1432/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


14

Стандартные эритроциты А (II) группа


производства БУЗ УР "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохраненияРеспублики", на упаковке : "Удмуртская станция переливания крови", "Удмуртская РСПК"


16И-1432/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


15

Стандартные эритроциты 0 (I) Rh +


производства БУЗ УР "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохраненияРеспублики", на упаковке : "Удмуртская станция переливания крови", "Удмуртская РСПК"


16И-1432/13

04.12.2013




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


16

Подушки для отдыха под голову для детей раннего возраста


Во изменениие информационного письма росздравнадзора от 25.07.2013г. № 16И-813/13


16И-1454/13

06.12.2013




Федеральная служба отменяет действие письма № 16И-813/13 от 25.07. 2013г. В отношении наименования "подушки для отдыха под голову для детей реннего возраста" производства ООО "РБК", Россия, продавец "ПасТер". Г. Санкт-Петербург





17

Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука (5 пар в индивидуальной упаковке)

Во изменениие информационного письма росздравнадзора от 21.10.2013г. № 16И-1247/13


Guanghou Yusog Refinement Chemical Co. Ltd , Китай


16И-1480/13

12.12.2013г.




Федеральная служба отменяет действие письма № 16И-1247/13 от 25.07. 2013г. в отношении наименования "Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука (5 пар в индивидуальной упаковке)" производства Guanghou Yusog Refinement Chemical Co. Ltd , Китай . Одновременно сообщает, что реализация указанного изделия на территории РФ возможна только при отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях





18

релаксационный и согревающий пластырь Cosmos


фирма "ай ви Эф Хартманн". Швейцария, импортер ООО "Пауль Хартманн", г. Москва


16И-1481/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


19

массажер ног OGAVA FOOT MASTER (обеспечивает воздействие, аналогичное рефлексотерапии)


ООО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия


16И-1483/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


20

Термостат электрический суховоздушный ТС-200-СПУ (назначение: применение в клинической диагностике в медицинских организациях

ООО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия


16И-1483/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


21

Твердая интраокулярная линза М55-130С2


ЗАО"Научно-производственное объединение АЙС", Россия, Нижегородская обл., г.Саратов


16И-1484/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


22

ростомер РМ.01.00


ООО "Производственная компания "АСК" (ООО ПК "АСК"), г.Нижний Новгород, Россия


16И-1485/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


23

Кушетка смотровая КМС.01.00


ООО "Производственная компания "АСК" (ООО ПК "АСК"), г.Нижний Новгород, Россия


16И-1485/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


24

Кушетка физиотерапевтическая КМФ.01.00


ООО "Производственная компания "АСК" (ООО ПК "АСК"), г.Нижний Новгород, Россия


16И-1485/13

12.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.


25

Интрамедуллярная фреза, 8,5 мм/SynReam Medullary Reamer Head ø 8,5 mm


Synthes GmbH, Швейцария


16И-1492/13

13.12.2013г.




Угроза причинения вреда здоровью при применении


ФС № 2006/147 от 07.02.2006, выданное на медицинское изделие "Импланты и инструменты для остеосинтеза"

Сообщение распространяется на лоты артикула 352.085 (подробнее см. в письме)

26

"Кардио эффект"


ООО "Диалог Энио"


16И-1493/13

13.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Действие РУ № ФСР 2008/02373 от 28.03.2008, срок действия не ограничен, выданное на МИ "аппарат терапевтический для антипаразитарной санации и лечения АТЛ-"Парацельс-М" по ТУ 9444-001-77332876-2007. производства "Диалог ЭНИО", Россия, не распространяется на выявленное МИ


27

Пикфлуометр карманный "ФЕРРАРИС" (детский/для взрослых)


торговая марка "РОСКЕТРЕАК", производства компании "Ferraris Medical Limited", England


16И-1494/13

13.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Незарегистрированное МИ.

28

Раствор для ирригации каналов Smear Clear (SmearClear Bottle)


производства фирмы "SybronEndo ,A DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES", США


16И-1495/13

13.12.2013г.




Незарегистрированное МИ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного МИ, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории РФ незарегистрированного МИ и о результатах проинформировать соответствующее

территориальный орган Росздравнадзора



Одновременно сообщается, что действие РУ № ФСЗ 2009/03619 от 28.01.2009 (действует бессрочно), выданного на медицинское изделие "материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов в составе:1. Материал синтетический Real Seal; 2.Раствор для ирригации каналов Smear Clear ", производства "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США, не распространяется на выявленное незарегистрированное МИ

следующая страница >>



Кредит: оптимизм, дошедший до абсурда. «Пшекруй»
ещё >>