Адреномиметики. Изменения в рекомендациях по медицинскому применению, направленные на снижение риска развития ишемии миокарда - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Фентанил, трансдермальные терапевтические системы Внесение изменений... 1 146.1kb.
Инструкция по медицинскому применению препарата 1 57.41kb.
Фармакологическая коррекция дисфункции эндотелия и ишемии миокарда... 4 363.25kb.
Как выбрать вид спорта 1 52.71kb.
Повышенный риск развития миопатии / рабдомиолиза при приёме амиодарона... 1 42.59kb.
Инструкция по медицинскому применению препарата 1 43.78kb.
Инструкция по медицинскому применению «Комплект силиконовый для уменьшения... 1 60.19kb.
Как выбрать вид спорта для ребёнка Как выбрать вид спорта для ребенка? 1 56.48kb.
Безопасность жизнедеятельности (бжд) 1 232.16kb.
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению... 1 51.43kb.
Салметерол, формотерол 1 65.83kb.
Бады для боди-билдинга, содержащие стероидные соединения, представляют... 1 24.26kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Адреномиметики. Изменения в рекомендациях по медицинскому применению, направленные - страница №1/1

Короткодействующие β2-адреномиметики.
Изменения в рекомендациях по медицинскому применению, направленные на снижение риска развития ишемии миокарда.
В результате проведенного Рабочей группой по фармаконадзору (PhVWP) Европейской Комиссии по лекарственным средствам обзора данных клинических и эпидемиологических испытаний, публикаций в медицинских изданиях и базы данных спонтанных сообщений была определена возможная взаимосвязь между внутривенным или ингаляционным назначением сальбутамола и развитием ишемии миокарда. Поскольку данный нежелательный эффект обусловлен фармакологическими свойствами сальбутамола как β2-адреномиметика, PhVWP рекомендовал распространить данную информацию по потенциальному риску и, соответственно, требования по внесению изменений в рекомендации по применению на всю группу короткодействующих β2-адреномиметиков. Предполагается распространение изменений в рекомендации по применению на все короткодействующие β2-адреномиметики, включая салбутамол, тербуталин, бамбутерол, фенотерол, ритодрин, прокатерол, кленбутерол, толбутерол, репротерол, эфедрин, орсипреналин, гексопреналин. Были предложены нижеследующие рекомендации по внесению определенных изменений в инструкцию по медицинскому применению, которые направлены на снижение риска развития данного осложнения, а также исключение применения у категории пациентов, для которых риск может превышать ожидаемую пользу:


  • Для короткодействующих β2-адреномиметиков, имеющих показания при бронхолегочной и акушерско-гинекологической патологии

Противопоказания

[Наименование лекарственного средства] не должно назначаться в качестве токолитика пациенткам, имеющим ишемическую болезнь сердца в анамнезе либо выраженные факторы риска развития ишемии миокарда.



Предостережения и особые указания

При применении всех лекарственных средств с симпатомиметической активностью, включая [наименование лекарственного средства], могут наблюдаться нежелательные сердечно-сосудистые эффекты. Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют о наличии возможной взаимосвязи между применением бета-адреномиметиков и развитием ишемии миокарда.



Применение в качестве токолитического средства

При проведении токолитической терапии [наименование лекарственного средства] должен назначаться с осторожностью. Следует рассмотреть возможность постоянного контроля кардиореспираторной функции, включая контроль ЭКГ. Следует незамедлительно прекратить введение препарата в случае проявления признаков ишемии миокарда (таких как боль в груди или изменения на ЭКГ). [Наименование лекарственного средства] не должен назначаться в качестве токолитической терапии при наличии у пациентки выраженных факторов риска либо заболеваний сердца в анамнезе.



Применение при бронхолегочной патологии

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), при назначении им [наименование лекарственного средства] должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать проявление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут являться следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.



Побочные реакции

Ишемия миокарда* (вносится для β2-адреномиметиков, при применении которых и описаны случаи развития ишемии миокарда)

* сообщения получены в ходе пострегистрационного мониторинга, частота неизвестна


  • Для короткодействующих β2-адреномиметиков, имеющих показания при бронхо-легочной патологии

Предостережения и особые указания

При применении всех лекарственных средств с симпатомиметической активностью, включая [наименование лекарственного средства], могут наблюдаться нежелательные сердечно-сосудистые эффекты. Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют о наличии возможной взаимосвязи между применением бета-адреномиметиков и развитием ишемии миокарда.

Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), при назначении им [наименование лекарственного средства] должны быть предупреждены относительно обязательного обращения к врачу в случае возникновения боли в груди или иных симптомов обострения сердечно-сосудистого заболевания. Следует внимательно оценивать проявление таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут являться следствием как сердечно-сосудистых, так и бронхолегочных функциональных нарушений.

Побочные реакции (вносится для β2-адреномиметиков, при применении которых и описаны случаи развития ишемии миокарда)

Ишемия миокарда*



* сообщения получены в ходе пострегистрационного мониторинга, частота неизвестна


  1. Monthly Report. Pharmacovigilance Working Party. October 2009 Plenary Meeting. EMEA/666243/2009

  2. Short-acting beta agonists and risk of myocardial ischemia. PhVWP agreed wording SmPC/PL.CMDh/PhVWP/008/2009





Скупец крадет у своих потребностей ради обогащения своих фантазий. Пьер Буаст
ещё >>