Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Республике Татарстан - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 39.31kb.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 148.99kb.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 48.98kb.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 45.83kb.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального... 1 45.76kb.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального... 1 46.42kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 206.47kb.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 70.38kb.
План по противодействию коррупции Территориального органа Федеральной... 1 125.87kb.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального... 1 22.36kb.
Министерство здравоохранения и социального развития 1 27.24kb.
Инструкция по применению препарата «дорамекфарм» 1 общие сведения... 1 33.24kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - страница №1/1

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

1066 от 30.06.2008




Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает :
1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:


Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Диклак, суппозитории ректальные 50мг №10

6Y2298

«Салютас Фарма ГмбХ», Германия

Маркировка (на первичной и вторичной упаковках срок годности указан неверно)

Полифепан порошок 100г

331107

ООО «Экосфера»

Масса содержимого упаковки

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-351/08 от 25.06.2008г.


Валерианы настойка 25мл

10207

ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»

Описание (на внутр .поверхности флаконов темный налет)

Линкас Лор пастилки мятные №16

280775

«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Описание (деформированные пастилки со сколами, неоднород-ной окраски с белыми полосами и пятнами на поверхности)

Аджисепт таблетки для рассасыв классические №24

10/12/7018

«Аджио Фарма-цевтикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки с белым налетом)

Диклоген гель 1% 30г

44711

«Аджио Фарма-цевтикалз Лтд», Индия

Упаковка (на тубах в месте нанесения номера серии и даты выпуска пятна серой массы, краска отслаивается)

Трависил таблетки (апельсин) №16

7324

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (пастилки не однородны: от полупрозрачных блестящих до матовых)

Теймурова паста 30г

551007

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

Описание (неоднородная белая паста с крупно-зернистыми включениями, Упаковка (тубы негерметично запаяны, инструкции по мед.применению и коробки с подтёками)

Аралии настойка 25мл

51007

ООО «Тверская фарм.фабрика»

Номинальный объём, Упаковка (этикетки флаконов залиты содержимым)

Демидовский эликсир 100мл

010108

ООО «Люми»

Упаковка (негерметичная укупорка бутылок:колпачки прокручиваются)

Пропазин таблетки 25мг № 50

40207

ОАО «ТХФП»

Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)

Календулы настойка 40мл

121207

ООО «Ватхэм-Фармация»

Описание (жидкость с осадком)

Валерианы настойка 25мл

30307

ОАО «Фарм. фабрика Санкт-Петербурга»

Описание (на внутр. поверхности флакона темный налет)

Ацидин-пепсин таблетки №50

290607

ОАО «Белмедпрепараты»

Описание (таблетки с выщерблен-ными неровными краями, с отсыревшей поверхностью)

Гликодин сироп 100мл

6201030НЕ

«Алембик Лимитед», Индия

Описание (жидкость с посторонни-ми включениями в виде кристаллов)

Стрепсилс таблетки №24

1S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с воздушными полостями)

Полыни настойка 25мл

20108

ОАО «Тверская фарм.фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-352/08 от 25.06.2008г.


Бисакодил суппозитории ректальные 10мг №10

072272

«Магистра КиК», Румыния

Описание (суппозитории с деформирован. поверхностью)

Подорожника сок 100мл

070507

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с осадком)

Стрепсилс таблетки (мед-лимон) №24

8N

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл

060707

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)

Аммиак раствор 10% 40мл

220807

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Пирацетам таблетки покр.оболочкой 0,2г №60

030307

ОАО «Тюменский ХФЗ»

Описание (таблетки с отколотой оболочкой», Упаковка (в конт. ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток)

Сангвиритрин раствор 0,2% 50мл

010108

ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»

Упаковка (флаконы имеют треснувшие пластмасс. крышки)

Гликодин сироп 100мл

6201030НЕ

«Алембик Лимитед», Индия

Описание (жидкость с включениями в виде хлопьев)

Найз суспензия 50мг/5мл 60мл

АЕ60076

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд», «Кеминова Ремедис Пвт.Лтд», Индия

Описание (суспензия с налетом на стенках флакона)

Стрепсилс с витамином С, таблетки № 24

10S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Стрепсилс таблетки (ментол-эвкалипт) №24

3S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом и с выщербленными краями)

Стрепсилс таблетки №24

1S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Трависил таблетки (апельсин) №16

7099

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки и мелкие кусочки таблеточной массы прилипли к блистеру)

Назол Адванс спрей назальный 15мл

7К07312

«Сагмел Инк», США

Упаковка (нарушена целостность укупорки флаконов –распыляющее устройство с трещиной)

Аммиак раствор 10% 40мл

070507

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Боярышника настойка 25мл

080507

ОАО «Ивановская фарм.фабрика»

Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

Спазган р-р для инъекций 500мг/2мг/0,02мг/1мл 5мл №5

10F0029

«Вокхард Лтд», Индия

Упаковка (на ампулах и на этикетках белый налет)

Аллохол таблетки №50

40107

ОАО «Ирбитский ХФЗ»

Описание (целостность оболочек таблеток нарушена)

Хлорофиллипт раствор 1% 100мл

220507

АО «Галичфарм», Украина

Описание (на дне флаконов плохо разбиваемый осадок)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-357/08 от 27.06.2008г.


Гликодин сироп 100мл

6201019НЕ

«Алембик Лимитед», Индия

Описание (сироп с налетом на дне и стенках флакона)

Подорожника сок 100 мл

080507, 040507

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с осадком)

Стрепсилс с витамином С (апельсин) № 24

11S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами и белым налетом)

Стрепсилс таблетки №24

1S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Эхинацея пастилки 200мг №12

26010207

«НатурПродукт Европа Б.В.», Нидерланды

Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельн. массы)

Колдрекс бронхо сироп 20мг/мл 100мл

152

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер»/ «Рафтон Лабораториз Лимитед», Великобр.

Описание (жидкость с обильным осадком)

Женьшеня настойка 25мл

90907

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»

Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

Кедровит эликсир 100мл

201207

ООО «Люми»

Упаковка (негерметичная укупорка флаконов:металлические колпачки прокручиваются)

Аммиак раствор 10% 40мл

180807

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью)

Бесалол таблетки №6

41106

ОАО «ТХФП»

Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и сколами)

Аммиак раствор 10% 40мл

040507

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)

Боярышника настойка 25мл

080507

ОАО «Ивановская фарм.фабрика»

Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)

Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл

060707

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)

Ландышево-валериановые капли 25мл

20606

ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»

Упаковка (крышки флаконов с трещинами)

Линкас Лор пастилки (мед-лимон) №16

2807100

«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Описание (пастилки с белым налетом)

Ирифрин раствор-капли глазные 10% 5мл

А-15-005

«Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия

Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)

Тенорик таблетки №28

HW7044AC

«Ипка Лабораториз Лтд», Индия

Упаковка (алюм. фольга блистера отслаивается от ПВХ-пленки)

Боярышника настойка 25мл

100607

ОАО «АКО Синтез»

Описание (жидкость со взвесью)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-358/08 от 27.06.2008г.


Трависил таблетки (лимон) №16

7298, 7344

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки и осколки табл. массы прилипли к блистеру, ячейки блистера деформированы)

Пентоксифиллин таблетки 0,1г №60

21006

ОАО «Биосинтез»

Описание (таблетки с шероховатой неоднородной поверхностью)

Стрепсилс таблетки №24

1S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Бальзам «Золотая звезда» 4г

460407

«Данангская Централаная Фарм. Компания №5», Вьетнам

Упаковка (упаковки с подтеками бальзама и масляными пятнами на инструкциях, картонных пачках и на баночках)

Трависил таблетки (лимон) №16

7079

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (в блистерах кусочки таблеточной массы)

Подорожника сок 100мл

030507

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с осадком)

Агапурин таблетки 100мг №60

5221006

«Зентива а.с.», Словацкая Республика

Упаковка (крышки флаконов с трещинами)

Аммиак раствор 10% 40мл

190807

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью)

альфа-Токоферола ацетата р-р в масле 50% (витамин Е) капсулы 200мг №10

140108

ЗАО «Алтайвитамины»

Описание (капсулы с натеками, прилипшие к блистеру)

Скипидарная мазь 20% 25г

21007

ООО «Тульская фарм. фабрика»

Описание (мазь расслоившаяся)

Ирифрин раствор-капли глазные 10% 5мл

А-15-005

«Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия

Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)

Аммиак раствор 10% 40мл

090507

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Борная кислота р-р спиртовой 3% 10мл

010607

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (флаконы с посторонними включениями)

Борная кислота р-р спиртовой 3% 10мл

420907

ЗАО «Ростовская фарм.фабрика»

Упаковка (на горлышках и крышках флаконов кристаллы препарата)

Горчичник-пакет порошок 2,7г №10 (пакеты бумажные)

4082007

ООО «Висмут», Украина

Описание (горчичная смесь со специфическим прогорклым запа-хом, со стороны ламинир.слоя покрытия горчичник-пакета имеются жирные пятна, Подлинность

Стрепсилс с витамином С таблетки (апельсин) № 24

11S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Упаковка (на внутренней стороне ячеек белый налет)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-359/08 от 27.06.2008г.


Стрепсилс таблетки № 24

11S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Аммиак раствор 10% 40мл

70307

ООО «Тульская фарм.фабрика»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Ацидин-пепсин таблетки №50

130507

ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и краями, слипшиеся)

Стрепсилс с витамином С таблетки № 24

4R

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания

Описание (таблетки со сколами)

Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл

060707

ЗАО «Вифитех»

Описание (жидкость с обильным осадком)

Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки №24

01.11.07

«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия

Описание (таблетки со сколами, раскрошившиеся)

Бисакодил суппозитории ректальные 10мг №10

072272

«Магистра КиК», Румыния

Описание (суппозитории с деформирован. поверхностью)

Хлорофиллипт раствор 1% 100мл

220507

АО «Галичфарм», Украина

Описание (на дне флаконов осадок)

Фито Ново-Сед экстракт жидкий 100мл

060807

ООО «Ватхэм-Фармация»

Описание (на дне флаконов обильный осадок зеленовато-серого цвета, неразбивающийся при встряхивании)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-360/08 от 27.06.2008г.


Циклоферон раствор для в/в и в/м введения 125мг/мл 2мл №5

611107, 641107, 651107, 671207, 701207

ООО «НТФФ Полисан»

Маркировка (на вторичной упаковке указано «воды для инъекций до 1мг»)

Фитолор пастилки (лимон) №12

FSL-004

«Маричи Экспортс Пвт.Лтд», Индия

Маркировка (на стрипе неверно указан вкус)

Ципрофлоксацин таблетки покр.оболочкой 500мг №10

111007

ООО «Озон»

Маркировка (на картонной пачке не указана дата выпуска)

Рифампицин капсулы 150мг №20

1071207

РУП «Белмедпре-параты», Беларусь

Описание (на поверхности капсул порошок красного цвета), Упаковка (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета, Маркировка (неверная маркировка номера серии на конт.ячейковой упаковке)

Биопин мазь для наруж. применения

0411007

ООО «Биопин ФАРМА»

Маркировка (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска: последние две цифры не читаются)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-361/08 от 27.06.2008г.
2. Об изъятии из обращения и уничтожении фармацевтической субстанции «Гепарина натриевая соль» серий 070608, 070609, 070610 произвожства «Хебей Чангшин Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай); серий SH070407, SH071203, SH071204 производства «Шанхай №1 Биокемикал энд Фармасьютикал Кампании» (Китай).

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-350/08 от 25.06.2008г.
3. О выявлении в ходе работы по определению источника происхождения фальсифицированных лекарственных средств организации, участвующей в поставках данных препаратов: ООО «Аверта Плюс», предъявляющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20.06.2005 № 99-02-0005309 (юридический и фактический адреса: ул.1-я Фрунзенская, д.3а, стр.1, г.Москва, 119146).

В реестре лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, данные по организации ООО «Аверта Плюс» отсутствуют.



Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-355/08 от 25.06.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин


Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева




Все, чего я хотел, — это согласия с моими желаниями после конструктивной дискуссии. Уинстон Черчилль
ещё >>