Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по владимирской области - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 2 417.59kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 87.18kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 50.11kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 287.75kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 21.49kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 83.12kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 102.16kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 5 735.7kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 35.98kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 420.15kb.
Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения... 1 322.69kb.
Реферат «Китай в III xiii веках» 1 183.99kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по владимирской - страница №1/1

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

(Управление Росздравнадзора по Владимирской области)

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Сводная информация данных писем Росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение

за период с 06.03.2013 по 19.03.2013

(по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru))
Управление Росздравнадзора по Владимирской области доводит (в целях проведения лицензирующим органом проверок на наличие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств при осуществлении им возложенных полномочий по лицензированию фармацевтической и медицинской деятельности), субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций Владимирской области, что за период с 06.03.2013г. по 19.03.2013г. на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru) были размещены письма Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средствах и других лекарственных средствах, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

Обращаем внимание, что проверку наличия признаков фальсификации, также, необходимо проводить во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными.

В соответствии со статьями 37 и 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, предлагаем субъектам обращения ЛС Владимирской области, медицинским организациям края провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в Таблице) и предоставить в Управление Росздравнадзора по Владимирской области сведения о проделанной работе.

Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в Управление Росздравнадзора по Владимирской области, на имя руководителя, с приложением необходимых документов, в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по e-mail: 33@vladimirroszdravnadzor.elcom.ru с последующей досылкой на бумажном носителе по адресу: Адрес: 600005, г. Владимир, ул.Горького, д. 58а

Контактный телефон (4922) 53-73-66



Лекарственное средство

Производитель

Серия

Поставщик РФ

Письмо Росздравнадзора

Причина по письму Росздравнадзора

Причина изъятия

Амброксол сироп 15 мг/5мл 100 мл, флаконы пластиковые (1) /в комплекте со стаканчиком дозирующим/

ЭКОлаб ЗАО Россия

71012

Надежда-фарм ЗАО, г.Хабаровск

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Амброксол сироп 15 мг/5мл 100 мл, флаконы пластиковые (1) /в комплекте со стаканчиком дозирующим/

ЭКОлаб ЗАО Россия

91112

Надежда-фарм ЗАО, г.Хабаровск

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Аскорил экспекторант, сироп (флаконы пластиковые темные) 200 мл

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия

5122650

Медэкспорт - Северная звезда ООО, Омская обл.

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Упаковка".

Вазелиновое масло д/вн.прим. 50мл (флак.темн. стекла)

Йодные технологии и маркетинг ООО Россия

20812

Надежда-фарм ЗАО, г. Москва

16И-250/13 пр.сер. от 14.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Плотность".

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл (ампулы) №5, уп. контур. пласт.(2)

Биохимик ОАО Россия

210911

-

16И-252/12 отз.сер. от 14.03.13

Отзыв производителем ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного ЛС, и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Отзыв производителем ЛС полностью. "Описание", "Цветность". Ранее, о браке данной серии была инф. в письме РЗН от 04.02.13№04И-100/13.

Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. , Китай

120902

ВИАЛ ООО, г. Москва

16И-265/13 из.сер. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ серии ПОЛНОСТЬЮ (выявлен брак ЛС в ходе проведения государственного контроля качества ЛС) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02№184-ФЗ"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 №674"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№323). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ (брак ЛС)."Упаковка", "Маркировка".

Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. , Китай

120903

ВИАЛ ООО, г. Москва

16И-265/13 из.сер. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ серии ПОЛНОСТЬЮ (выявлен брак ЛС в ходе проведения государственного контроля качества ЛС) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02№184-ФЗ"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 №674"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№323). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ (брак ЛС)."Упаковка", "Маркировка".

Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы № 10

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. , Китай

120904

ВИАЛ ООО, г. Москва

16И-265/13 из.сер. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ серии ПОЛНОСТЬЮ (выявлен брак ЛС в ходе проведения государственного контроля качества ЛС) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02№184-ФЗ"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 №674"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№323). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ (брак ЛС)."Упаковка", "Маркировка".

Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл

Камелия НПП ООО Россия

291212

Медэкспорт - Северная звезда ООО, Омская обл.

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС)."Описание".

Кеторол табл. покр. плен. об.10 мг ( упак. ячейковые контурные) №20

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия

B200369

-

16И-251/13 отз.сер. от 14.03.13

Отзыв производителем ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного ЛС, и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Отзыв производителем ЛС полностью. "Остаточные органические растворители". (ранее информация о выявлении данной серии размещена в письме РЗН от 21.11.2012 №04И-1094/12).

Кеторол табл. покр. плен. об.10 мг ( упак. ячейковые контурные) №20

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия

B100181

-

16И-263/13 пр.сер. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Остаточные органические растворители: изопропанол"

Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) + стак. мерн. №1

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция

144932

РОСТА ЗАО, г.Самара

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) + стак. мерн. №1

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция

244578

Медэкспорт - Северная звезда ООО, Омская обл.

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Лазолван сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) + стак. мерн. №1

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция

244578

Протек-27 филиал "ЦВ Протек" ЗАО, г. Иркутск

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Ливолин форте капсулы , упаковки ячейковые контурные № 30

Мега Лайфсайнсиз Лтд - Таиланд

20910A

Медэкспорт - Северная звезда ООО, Омская обл.

16И-272/13 бр.парт. от 19.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Маркировка".

Мабтера ® концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг/ 50 мл, флаконы (1), пачки картонн

Рош Диагностикс ГмбХ / расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фа

H0513

-

04И-246/13 фальс.отл от 13.03.13

"Фальсификация". Изъятию и уничтожению в установл. порядке подлежат уп-ки фальсифицированного ЛС, имеющие отличительные признаки, ук. в приложении к письму. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия фальсифицированного ЛС по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установл. порядке.

"Фальсификация" (по отличит. призн.)

Медифокс, конц.д/приг.эмульсии д/нар.прим. 5 % (флак.-капельницы темн.стекла) 24мл

Фокс и Ко НПЦ ООО.Россия

40810

Фармавир ООО, Оренбургская область

16И-272/13 бр.парт. от 19.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Пектусин. таблетки для рассасывания N10

Вифитех ЗАО Россия

361112

Вифитех ЗАО, г.Москва

16И-266/13 из.сер. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ серии ПОЛНОСТЬЮ (выявлен брак ЛС в ходе проведения государственного контроля качества ЛС) в соотвв. со ст.59 ФЗ от 12.04.10 №61-ФЗ"Об обращении ЛС", ст.38 ФЗ от 27.12.02№184-ФЗ"О техническом регулировании", п.3 ППРФ от 03.09.10 №674"Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных ЛС, фальсифицированных ЛС и контрофактных ЛС", п.5.1.3.5. Положения о ФС по надзору в сфере ЗО и СР (ППРФ от 30.06.04№323). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ СЕРИИ ПОЛНОСТЬЮ (брак ЛС). "Количественное определение".

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые

Самарамедпром ОАО Россия

100512

Республиканская детская клиническая больница БУ, г. Чебоксары

16И-271/13пр.сер. от 19.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Количественное определение".

Плогрель таб покр. п/о 75мг 14 шт., уп. ячейк. контурные (2), пачки карт.

Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд Индия

SOL023

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание".

Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 40 мл, флаконы темного стекла

Йодные технологии и маркетинг ООО Россия

40712

Биофарм-Ставрополье ООО, г. Ставрополь

16И-264/13бр.парт. от 18.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Упаковка".

Сульфацил натрия буфус капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы полимерные (2)

Обновление ПФК ЗАО Россия

20212

-

16И-253/13 отз.сер. от 14.03.13

Отзыв производителем ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного ЛС, и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Отзыв производителем ЛС полностью. "Цветность". Ранее, инф. о браке размещена в письме РЗН от 12.02.2013 №02И-135/13.

Фурацилин таблетки для наружного применения 0.02 г №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

530213

-

04И-247/13 хищ. от 13.03.13

Хищение лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия серий ук.ЛС, сообщить в территориальный орган РЗН.

Хищение лекарственных препаратов.

Фурацилин таблетки для наружного применения 0.02 г №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

530213

-

04И-248/13 отз.произ от 13.03.13

Отзыв производителем ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного ЛС, и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Отзыв производителем ЛС полностью

Фурацилин таблетки для наружного применения 0.02 г №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

560213

-

04И-247/13 хищ. от 13.03.13

Хищение лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия серий ук.ЛС, сообщить в территориальный орган РЗН.

Хищение лекарственных препаратов.

Фурацилин таблетки для наружного применения 0.02 г №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

560213

-

04И-248/13 отз.произ от 13.03.13

Отзыв производителем ЛС ПОЛНОСТЬЮ. Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного ЛС, и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Отзыв производителем ЛС полностью

Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10

Ирбитский ХФЗ ОАО Россия

310712

А-групп ООО, Приморский кр.

04И-234/13 бр.парт. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС)."Описание".

Цефотаксим порошок для пригот р-ра для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) №40 кор. карт. для стационар

Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь

1200811

-

16И-273/13 отз.декл. от 19.03.13

ОТЗЫВ декларации о соответствии на указанный ЛП. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛП, поступившей в обращение по ук. декларации о соответствии и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"ОТЗЫВ декларации о соответствии". РОСС BY.ФМ05.Д22698 от 29.09.2011 (решение принято ООО "Омела").

Этамзилата рр для инъекций для в/венного и в/мышечн. введения 250 мг/2мл 2мл амп.№ 10 пач. карт.

Опытный завод "ГНЦЛС" ООО филиал Украина

80612

-

04И-220/13 отз. сер. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ ук. серии ЛС ПОЛНОСТЬЮ. РЗН предлагает субъектам обращения ЛС провести проверку наличия ук. серии ЛС и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии её из обращения.

"Отзыв производителем серии"(инф.) Ранее в пмсьме РЗН от 14.02.2012 №04И-1218/12 было: ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Механические включения".

Эуфиллин раствор для инъекций 24 мг/мл (ампулы) 10 мл №10

Новосибхимфарм ОАО Россия

660812

Фармос Анна ООО,г.Москва

16И-250/13 пр.сер. от 14.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС их владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализации иных партий ук. серии ЛС (брак ЛС). Владельцу - уничтожить партию ЛС. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий ЛС, о результатах которой ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ук. ПАРТИИ ЛС владельцем. ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ реализ. иных партий ук. серии ЛС. "Упаковка".

Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл, пачки карт.

ЭКОлаб ЗАО Россия

151211

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

04И-234/13 бр.парт. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании).

Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл, пачки карт.

ЭКОлаб ЗАО Россия

151211

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

04И-233/13 бр.парт. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании).

Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл, пачки карт.

ЭКОлаб ЗАО Россия

161211

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

04И-234/13 бр.парт. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании).

Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл, пачки карт.

ЭКОлаб ЗАО Россия

161211

АСТИ плюс ООО г.Волгоград.обл.

04И-233/13 бр.парт. от 06.03.13

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их владельцем (брак ЛС). В целях исполнения ФЗ от 12.04.2010 №61-ФЗ (статья 57) о запрете на реализацию недоброкачественных ЛС, субъектам обращения ЛС, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного ЛС, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 ФЗ от 27.12.02 №184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах ИНФОРМИРОВАТЬ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН РОСЗДРАВНАДЗОРА.

ИЗЪЯТИЕ и УНИЧТОЖЕНИЕ ПАРТИИ недоброкачественного ЛП их ВЛАДЕЛЬЦЕМ (брак ЛС). "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона, неразбивающимся при встряхивании).








Разговорчивость — возрастная болезнь. Бен Джонсон
ещё >>