Диклофенак натрия, гель - davaiknam.ru o_O
Главная
Поиск по ключевым словам:
страница 1
Похожие работы
Название работы Кол-во страниц Размер
Диклофенак натрия, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 37.43kb.
Диклофенак натрия, суппозитории 1 29.2kb.
Диклофенак натрия, Раствор для инъекций 1 31.39kb.
По применению лекарственного средства 1 131.43kb.
Субъектам обращения лекарственных средств Республики Тыва 1 14.02kb.
Антиоксиданты (E-300 e-399) 1 90.2kb.
Программа по уходу за кожей лица, шеи и области декольте после 45 лет 1 45.56kb.
Практическая работа №8 «Ионные реакции». Цель: познакомиться с качественными... 1 30.77kb.
Инициированное и каталитическое окисление гидросульфита натрия в... 1 447.02kb.
Селеназа (Selenase ) 1 75.7kb.
Gel Pelli Grasse e Acneiche aha 10% гель для жирной проблемной кожи... 1 130.63kb.
Диклофенак натрия, суппозитории 1 29.2kb.
Направления изучения представлений о справедливости 1 202.17kb.

Диклофенак натрия, гель - страница №1/1

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ, ГЕЛЬ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Диклофенак натрия, гель содержит диклофенак натрия и другие вещества.

Содержание (C14H10Cl2NNaO2) должно быть не менее 90.0 % и не более 110.0 % от заявленного.


Гель должен соответствовать требованиям общей статьи «Мягкие лекарственные средства» и следующим требованиям.
ОПИСАНИЕ. В соответствии со стандартом предприятия.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
А. Ультрафиолетовый спектр поглощения (2.2.25) раствора препарата, приготовленного для количественного определения должен совпадать с УФ-спектром СО ГФ РК диклофенака натрия.

В. Определение проводят методом тонкослойной хроматографии (2.2.27), используя в качестве тонкого слоя силикагель GF254 Р.



Испытуемый раствор. К навеске препарата, эквивалентной 25 мг диклофенака натрия прибавляют 7 мл метанола Р, обрабатывают на ультразвуковой бане в течение 25 мин при энергичном встряхивании, охлаждают до комнатной температуры, доводят до объема 10 мл метанолом Р, перемешивают, охлаждают в рефрижераторе и фильтруют через бумажный фильтр.

Раствор сравнения (а). 25 мг СО ГФ РК диклофенака натрия растворяют в 2 мл метанола Р и доводят объем раствора до 5 мл тем же растворителем.

Раствор сравнения (в). 10 мг индометацина Р растворяют в 1 мл раствора сравнения (а) и доводят объем раствора тем же растворителем до 2 мл.

На линию старта хроматографической пластинки наносят 10 мкл испытуемого раствора, 5 мкл раствора сравнения (а) и 5 мкл раствора сравнения (в). Пластинку помещают в камеру с системой растворителей раствор аммиака концентрированный Р – метанол Р – этилацетат Р (10:10:80). Когда фронт растворителей пройдет 10 см от линии старта, пластинку вынимают, сушат на воздухе и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм.

На хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться основное пятно на уровне пятна диклофенака натрия на хроматограмме раствора сравнения (а), соответствующее ему по величине и интенсивности поглощения. Результаты анализа считаются достоверными, если на хроматограмме раствора сравнения (в) обнаруживаются два четко разделенных пятна.
ОДНОРОДНОСТЬ МАССЫ (2.9.5). В соответствии с требованиями.

рн (2.2.3). В соответствии со стандартом предприятия.


ВЯЗКОСТЬ (2.2.8). В соответствии со стандартом предприятия.
РОДСТВЕННЫЕ ПРИМЕСИ. В соответствии со стандартом предприятия. Допускается наличие единичной примеси не более 0.5 %, суммы примесей - не более 1.0 %.
МИКРОБИОЛОГИЧЕСКАЯ ЧИСТОТА. В соответствии со стандартом предприятия.
Количественное определение
Определение проводят методом абсорбционной спектрофотометрии в ультрафиолетовой и видимой областях (2.2.25). Растворы готовят непосредственно перед использованием.

Испытуемый раствор. К точной навеске геля, эквивалентной 25 мг диклофенака натрия, прибавляют 20 мл 95 % спирта Р, обрабатывают на ультразвуковой бане в течение 25 мин при энергичном встряхивании, охлаждают до комнатной температуры, доводят объем раствора 95 % спиртом Р до 25.0 мл и перемешивают. Охлаждают раствор в рефрижераторе и фильтруют через фильтр с размером пор 0.45 мкм, отбрасывая первые порции фильтрата. При необходимости, фильтрацию повторяют.

1.0 мл полученного фильтрата доводят до объема 100.0 мл 95 % спиртом Р.



Раствор сравнения. 25 мг (точная навеска) СО ГФ РК диклофенака натрия растворяют в 95 % спирте Р и доводят объем раствора до 25.0 мл тем же растворителем. 1.0 мл полученного раствора доводят до объема 100.0 мл 95 % спиртом Р.

Оптическую плотность испытуемого раствора и раствора сравнения измеряют в максимуме при длине волны 282 нм, используя в качестве компенсационного раствора 95 % спирт Р.



Содержание C14H10Cl2NNaO2 рассчитывают с учетом содержания C14H10Cl2NNaO2 в СО ГФ РК диклофенака натрия.




Он никогда не был любимчиком у своей матери — а был он единственным ребенком в семье. Томас Бергер
ещё >>